Qualifications
* licenciatura en ingeniería biomédica, mecánica, eléctrica o afín.
* inglés avanzado.
* conocimiento del proceso de control de diseño de productos.
* conocimiento de validación de procesos de fabricación.
* experiencia en cuartos limpios.
* mínimo de 7 años de experiencia en ingeniería de calidad en desarrollo y diseño de productos de dispositivos médicos o ivd.
* experiencia administrando controles de diseño, gestión de riesgos, capa, no conformidad, quejas, desviaciones, controles de documentos, etiquetado, etc.
* experiencia liderando o participando en proyectos de mejora continua, así como en la mejora de políticas, procedimientos, instrucciones y capacitación.
* conocimiento de iso en un sector regulado (dispositivos médicos, aeroespacial, automotriz, etc.).
* conocimiento en iso 13485 y 21 cfr 820, regulaciones/directrices mdd. Se prefieren requisitos de dispositivos médicos de clase ii o clase iii.
* experiencia en procedimientos de control de documentos, buenas prácticas de manufactura (bpm) y fases de diseño de productos.
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