La posición:
verificar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación vigentes en los procesos de manufactura, acondicionamiento, almacenamiento y análisis de los productos fabricados, acondicionados y comercializados por boehringer ingelheim, así como los exportados a otros países, asegurando el cumplimiento de los requerimientos de seguridad, higiene, protección ambiental y buenas prácticas de fabricación, conforme a los lineamientos locales, corporativos, y regulaciones nacionales e internacionales.
tareas y responsabilidades:
* asegurar el cumplimiento de los sistemas de calidad para mantener las acreditaciones vigentes para productos nacionales y de exportación.
* evaluar el impacto de cambios regulatorios en los sistemas de calidad y comunicar en tiempo para su implementación.
* realizar auditorías internas según programa y dar seguimiento a planes de acción para mejoras.
* participar en la selección, capacitación y calificación del equipo de auditores internos.
* preparar, atender y dar seguimiento a auditorías de clientes.
* generar reportes de tendencias de observaciones en auditorías internas y a proveedores.
* revisar acuerdos de calidad con proveedores según los requisitos de la compañía.
* conducir y dar seguimiento a auditorías de cumplimiento regulatorio y de buenas prácticas de fabricación.
* ser responsable del sistema de calificación y certificación de proveedores.
* ejecutar auditorías a proveedores y fabricantes por contrato, asegurando el seguimiento de planes de acción.
* realizar calificación y certificación de nuevos proveedores y fabricantes por contrato.
* cumplir con procedimientos relacionados con buenas prácticas, seguridad, salud y protección ambiental.
* fortalecer la formación profesional en calidad, auditoría, seguridad y salud ocupacional.
requisitos:
excluyentes:
* licenciatura en qfb, químico, ingeniero químico o qbp.
* cédula profesional en las mismas áreas.
* experiencia en calidad farmacéutica y auditorías de calidad.
* inglés avanzado.
deseables:
* experiencia en producción farmacéutica.
* habilidades en trabajo en equipo, comunicación, negociación, orientación a resultados, innovación, toma de decisiones, análisis, autocrítica.
* formación adicional en sistemas de gestión y calidad.
en boehringer ingelheim, desarrollamos tratamientos innovadores para mejorar vidas. Fundada en 1885, somos una empresa familiar con presencia global y cultura diversa e inclusiva. Ofrecemos oportunidades de crecimiento y un entorno respetuoso y colaborativo. Visítanos en https://www.boehringer-ingelheim.com
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