Coordinador de Calidad
Formando parte del equipo de calidad, es quien implementa y mantiene el sistema de gestión de calidad, coordina auditorías y asegura que los procesos y productos cumplan con los estándares establecidos en cumplimiento con la normativa NOM-164-SSA COFEPRIS).
Requisitos
Título profesional en áreas como Químico Farmacéutico, médico o afines, con conocimiento de la Ley General de Salud y otras normas específicas.
Función principal
Asegurar que la operación del establecimiento cumpla con la Regulación Sanitaria vigente. Implementar, mantener y mejorar los sistemas de gestión de calidad de la organización, asegurando la calidad en la producción o entrega de productos.
Responsabilidades
· Ser el enlace entre el establecimiento y las autoridades sanitarias
· Implantación, mantenimiento y mejora del sistema de Gestión de la Calidad en cumplimiento con la normativa NOM-164-SSA1-2015, COFEPRIS.
· Apoyar a la elaboración de la documentación de calidad como procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo, flujos de materias, personas y procesos.
· Apoyar la investigación y seguimiento de CAPAs, desviaciones, reclamaciones, controles de cambios y análisis de riesgos.
· Revisión de la documentación de producto acabado (producción, laboratorio) para su liberación a venta.
· Realizar o coordinar la revisión anual del producto (PQR). Responsable de los indicadores de calidad.
· Apoyar la gestión de la documentación homologación de proveedores (materias, servicios, etc)
· Organizar y supervisar la capacitación del personal para asegurar la correcta aplicación de procedimientos sanitarios
· Vigilar que el establecimiento cumpla con todas las regulaciones sanitarias aplicables en México.
· Mantener en orden y a la vista los permisos, licencias, avisos de funcionamiento y otros registros que exige la COFEPRIS.
· Apoyar las auditorías internas y externas, elaborando los informes asociados
· Monitoreo de las condiciones ambientales de los almacenes
· Gestionar el plan de calibración de los equipos de fábrica
· Colaborar en las validaciones y revalidaciones periódicas (procesos y limpiezas), o nuevos procesos
· Colaborar en la mejora continua de las operaciones en cumplimiento de los estándares de calidad
Experiencia mínima requerida: 2 años en rol de calidad
Idiomas: preferentemente inglés intermedio
Edad mínima: +25
Sexo: Indistinto
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: $18,000.00 al mes
Experiencia:
- Coordinador de Calidad: 2 años (Obligatorio)
Lugar de trabajo: Empleo presencial