Job description
sobre medicina innovadora. At johnson & johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in innovative medicine and medtech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn .
as guided by our credo, johnson & johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At johnson & johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.
job function
supply chain engineering
job sub function
project engineering
job category
scientific/technology
all job posting locations
huejotzingo, puebla, mexico
job description
sobre medicina innovadora. Nuestra experiencia en medicina innovadora está informada e inspirada por pacientes, cuyas ideas alimentan nuestros avances científicos. Personas visionarias como tú trabajan en equipos que salvan vidas desarrollando medicamentos del mañana.
únete a nuestro equipo en el desarrollo de tratamientos, encontrar curas y ser pioneros en el camino desde el laboratorio a la vida mientras alentamos pacientes en cada paso del camino.
obtén más información en https://www.jnj.com/innovative-medicine
propósito
gestión e implementación de los diferentes tipos de proyectos para todas las áreas de la planta, dándole seguimiento con las diferentes áreas involucradas (compras, seguridad, calidad, ingeniería de planta, etc.) para cumplir con el requerimiento exacto del cliente y entregar al final del proceso un proyecto que cumpla totalmente con las expectativas y necesidades del cliente y dentro del presupuesto asignado.
principales responsabilidades
* desarrolla, ejecuta y mantiene los planes maestros aplicables para calificaciones (equipos de fabricación, equipos de empaquetado, servicios críticos / instalaciones).
* ejecuta la calificación de los sistemas de producción / instalaciones y servicios críticos y mantener su estado calificado alineado con los requisitos reglamentarios actuales. También estar a cargo de la entrega y mantenimiento del soporte documental incluyendo protocolos de calificación e informes.
* en conjunto con el ingeniero de staff y los proveedores, revisar los diseños, diagramas, planos, manuales, etc. y con ello aprobar la fabricación o instalación de la maquinaría, herramientas, formatos, procesos, etc., considerando los requerimientos del cliente y las observaciones de las áreas involucradas para garantizar su adecuado funcionamiento en los procesos de producción.
* gestión de proveedores contratados para la ejecución de los proyectos, instalaciones, servicios y pruebas operacionales, de manera tal que se garantice el cumplimiento de los requerimientos señalados para cada actividad.
* conocer y aplicar las normas de diseño, calidad, seguridad e higiene, por medio de la información recibida por proveedores, cursos, manuales, etc. para garantizar el cumplimiento en cada etapa de la ejecución del proyecto.
* llevar un control y administración de la documentación (requisiciones de compra, cotizaciones, planos, diagramas, minutas, transferencia de proyectos, etc.) generada por los proyectos que dé cumplimiento a los requerimientos de sox y bpm.
* asegurar que todas las actividades que realice cumplan con las normas locales e internacionales, gubernamentales y corporativas que les apliquen a aspectos de seguridad, medio ambiente, higiene y salud.
* conocer y aplicar las normas de seguridad y salud ocupacional, así como las políticas ambientales, fomentando su cumplimiento y notificando cualquier violación o desviación al área de seguridad y medio ambiente.
* generación y seguimiento de indicadores de desempeño financieros de los proyectos (cumplimiento del gasto programado, pagos, avance de proyectos en tiempo etc.).
* realiza el c&q (comisionamiento y calificación) de activos nuevos, mejorados o existentes, incluyendo toda la documentación requerida dentro de un plazo y presupuesto determinados.
* demuestra competencias sólidas en la redacción de documentos técnicos como planes, requerimientos de usuario, protocolos, análisis de riesgo y reportes requeridos para las actividades de comisionamiento y calificación.
* participa en inspecciones y auditorías y es responsable del seguimiento de investigaciones, desviaciones, acciones correctivas y preventivas que apliquen a sus procesos hacia un cierre exitoso y conforme.
* participa activamente en la solución de problemas mediante la identificación causa raíz o síntomas dentro de un sistema y, a continuación, mediante la aplicación de soluciones haciendo el uso de herramientas sistémicas.
* tiene la capacidad para interpretar y entender dibujos eléctricos, mecánicos, neumáticos, de ingeniería general y de construcción.
cualificaciones / requisitos
* dominio del idioma inglés: (cefr1) inglés nivel b (usuario independiente), subnivel b2 (intermedio alto) según el marco común europeo de referencia para las lenguas.
* experiencia: de 2 a 4 años de experiencia requerida en áreas de calificación / validación de equipos y procesos servicios, mantenimiento, ingeniería de equipos y / o procesos / en un entorno de planta de fabricación de productos gmp manejo de paquetes: se requiere conocimiento de microsoft office (word, excel, powerpoint, outlook) también minitab, etc.
* manejo de personal: se prefiere la experiencia en liderazgo de proyectos.
* conocimiento: requerimientos de la nom-059-ssa1, tecnología farmacéutica (fabricación de formas farmacéuticas sólidas, líquidas y semisólidas) y empaque (llenados primarios y secundarios), herramientas estadísticas y análisis de datos, solución de problemas complejos, herramientas lean.
* licencias y certificaciones: se prefiere el conocimiento de las herramientas de excelencia de procesos (lean, six sigma). Se prefiere la certificación green o black belt en lean o six sigma.
required skills preferred skills #j-18808-ljbffr