¡estamos contratando! Responsable sanitario (farmacéutica especializada en inyectables)· ubicación: aguascalientes, méxico · sueldo: $25,000 a $30,000 mxn netos mensuales · prestaciones de ley · plan de carrera y crecimiento profesional disponibilidad de trasladarse de aguscalientes a cdmx y viceversabuscamos un(a) profesional con experiencia en la industria farmacéutica, enfocado(a) en calidad, cumplimiento regulatorio y validaciones, para liderar el área de aseguramiento de calidad y fungir como representante ante cofepris.responsabilidades principales:· elaborar el manual de calidad, políticas de calidad y expediente maestro del sitio de construcción. · elaborar urs para áreas, equipos y sistemas críticos. · mantener el resguardo de expedientes de fabricación conforme a normatividad. · revisar y liberar expedientes de lote y sus componentes. · autorizar y definir lineamientos de recuperación, reproceso o retrabajo. · autorizar controles de cambio que impacten la calidad del producto. · autorizar documentos maestros para cumplimiento de bpf. · elaborar y asegurar la ejecución del plan maestro de validación. · establecer políticas y estructura organizacional para validaciones. · definir comités participantes en validaciones y calificaciones. · fungir como representante legal ante cofepris. · vigilar el cumplimiento del pmv y programa anual de auditorías. · dar seguimiento a quejas de producto y farmacovigilancia. · supervisar el cumplimiento y cierre del sistema capas. · evaluar proveedores de áreas, equipos y sistemas.requisitos: · carrera con título y cédula: químico farmacéutico biólogo, ingeniero químico o afines al área farmacéutica, química y/o biológica · experiencia en aseguramiento de calidad dentro de la industria farmacéutica. · conocimiento sólido en bpf/gmp, validaciones y regulación sanitaria. · experiencia en auditorías, capas y manejo documental de inyectables. · deseable experiencia en trato con cofepris. · liderazgo, organización y enfoque a resultados.si buscas formar parte de un proyecto con crecimiento y desarrollo profesional, ¡queremos conocerte!