En carnot laboratorios somos un laboratorio farmacéutico mexicano con más de 80 años de experiencia en el mercado nacional e internacional, nuestra pasión por la excelencia y la innovación nos ha llevado a desarrollar soluciones farmacéuticas de vanguardia que mejoren la calidad de vida de nuestros pacientes a través de nuestras líneas gastrointestinal, respiratoria, salud femenina, sistema nervioso central y dermatológica.
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vacante:
* químico de validación de limpieza
* químico de validación de procesos
* químico de calificación de equipos
requisitos:
* qfb, qfi, iqi, ibq, if, carreras relacionadas a ciencias de la salud y/o ingenierías químicas, titulado
* 1 año de experiencia
* conocimiento en programas estadísticos minitab, statgraphics (básicos) deseable, análisis estadístico, muestreos, lectura de diagramas, atención de auditorías.
* conocimientos de fundamento del uso toc analizador de carbono total activado y hplc
* conocimiento en operaciones unitarias, gestión de riesgos de calidad, controles de cambio, desviaciones o no conformidades, capa, análisis de causa raíz.
* conocimiento de validación de procesos de fabricación solidos
* conocimiento de calificación de equipos produccion y laboratorios
principales funciones de la posición:
* dar seguimiento y cumplimiento al programa de validación de limpieza-procesos fabricación- calificación
* establecer las matrices de selección de peor caso y límites de aceptación de residuos para los estudios de validación de limpieza de acuerdo a los apis y detergentes que se manejan en planta.
* elaborar procedimientos e instructivos de operación del área de calificación y validación.
* elaborar protocolos de validación de limpieza-procesos, con las pruebas necesarias para el cumplimiento de las regulaciones vigentes.
* ejecutar los protocolos de calificación/validación de limpieza y procesos de producción de acuerdo con las pruebas y criterios de aceptación establecidos.
* revisar la documentación técnica de ingeniería, producción y acondicionamiento de los sistemas de limpieza, para el cumplimiento de los prerrequisitos de calificación y validación, así como en la ejecución y cierre de los estudios de validación.
* elaborar reportes de validación de limpieza y procesos, dar cierre a la hasta la conclusión de dictamen con toda la evidencia necesaria para su cierre.
* realizar el armado de la carpeta de validación de limpieza y/o procesos con todas las evidencias y firmas necesarias.
* dar seguimiento a las desviaciones derivadas de la validación de limpieza, hasta su cierre.
* dar seguimiento a la revisión del estado validado de la limpieza.
* dar seguimiento al programa de calibración de instrumentos auxiliares para la validación.
* participar activamente en atención a auditorías internas y de agencias regulatorias.
* dar cumplimiento a las buenas prácticas de documentación.
* cumplir con el programa de capacitación establecido.
qué ofrecemos:
* contratación directa al 100% en nómina.
* atractivo sueldo basado en competencias y conocimientos.
* prestaciones superiores a las de ley.
* descuentos y beneficios para empleados.
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