En carnot laboratorios somos un laboratorio farmacéutico mexicano con más de 80 años de experiencia en el mercado nacional e internacional.
nuestra pasión por la excelencia y la innovación nos ha llevado a desarrollar soluciones farmacéuticas de vanguardia que mejoran la calidad de vida de nuestros pacientes a través de nuestras líneas gastrointestinal, respiratoria, salud femenina, sistema nervioso central y dermatológica.
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vacante: gerente de calidad y responsable sanitarioobjetivo del puesto: asegurar la puesta en marcha de una nueva planta farmacéutica y obtener licencia sanitaria y certificado gmp/bpf en la primera ocasión, implementando y fortaleciendo el sistema de gestión de calidad, garantizando el cumplimiento regulatorio nacional e internacional.responsabilidades clave y requisitos:escolaridad (obligatorio): qfb, qfi, ingeniero farmacéutico o qf biotecnólogo (título y cédula).
deseable: posgrado en regulación sanitaria, calidad o farmacia.experiencia: más de 5 años como responsable sanitario en industria farmacéutica, con liderazgo en auditorías de apertura de planta y logro de licencia sanitaria y certificación gmp sin hallazgos críticos/mayores.
experiencia en apertura de plantas de sólidos orales (deseable en otras formas farmacéuticas).
también se valora experiencia previa en coordinación de producción (hasta 3 años; no determinante).
responsabilidades generales:apertura y certificación: liderar la estrategia de calidad para la apertura, coordinar calificación y validación, preparar y defender expedientes ante cofepris y otras agencias, liderar auditorías regulatorias y de clientes.sistema de gestión de calidad (sgc): implantar y fortalecer el sgc, gestionar auditorías internas/externas, quejas, no conformidades, desviaciones, capa, control de cambios, validación, revisión anual, transferencia de tecnología, gestión de riesgos, control documental, devoluciones y retiro de producto.laboratorios de control de calidad: asegurar muestreo y análisis conforme a farmacopea, seguimiento de tendencias, cumplimiento de buenas prácticas, liberación de producto.investigaciones y cumplimiento: garantizar investigaciones de resultados fuera de especificación y desviaciones con criterios científicos y normativos.instalaciones y operación: mantener áreas y equipos, monitoreo ambiental, limpieza, sanitización, condiciones de almacenamiento y distribución.regulatorio: tramitar y dar seguimiento a licencia sanitaria, certificación gmp, modificaciones, mantener actualizadas las especificaciones técnicas.sustancias controladas: control y balances de estupefacientes, psicotrópicos y precursores según normativa.gestión del área: presupuesto, recursos, capacitación, kpis, revisión por la dirección, mejora continua, canales de escalamiento.ubicación: villa de tezontepec, hidalgomodalidad: trabajo presencial.qué ofrecemos:contratación directa en nómina.sueldo competitivo basado en conocimientos y experiencia.prestaciones superiores a las de ley.descuentos y beneficios para empleados.si estás listo para un nuevo desafío en una empresa con impacto global, ¡queremos conocerte!
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