¡sé el motor estratégico de servier méxico!?
?✨ únete como jefe de control y aseguramiento de calidad y auxiliar de responsable sanitario a una empresa trasnacional comprometida con el progreso terapéutico para satisfacer las necesidades de los pacientes; con presencia en más de 140 países y más de 20,000 colaboradores en todo el mundo.objetivo del puesto liderar el sistema de gestión de calidad (sgc) y asegurar el cumplimiento normativo de todas las operaciones de la empresa.el titular será responsable de administrar la documentación técnica, coordinar los recursos para el cumplimiento de las bpl y bpads, y actuar como apoyo directo del responsable sanitario en la liberación de producto y atención de auditorías.responsabilidades principales1.
gestión normativa y sanitaria: verificar el cumplimiento de las reglamentaciones vigentes (nom-059, nom-164, nom-073, ley general de salud) y la farmacopea de los estados unidos mexicanos (feum).
actuar como auxiliar del responsable sanitario en la administración y autorización de documentación técnica.apoyar en el dictamen y liberación de producto en ausencia del director técnico/responsable sanitario.2.
aseguramiento de calidad y sgc: participar en la implementación, mantenimiento y actualización del sistema de calidad (manual de calidad, procedimientos, instrucciones y registros).
coordinar y ejecutar los programas anuales de calidad, incluyendo el plan maestro de validación (pmv).
gestionar y cerrar oportunamente controles de cambio, desviaciones, análisis de riesgos y quejas de clientes.3.
control de calidad y laboratorio: supervisar la elaboración de protocolos de validación y calificación de equipos e instrumentos de laboratorio (fisicoquímico y microbiológico).
asegurar que todos los métodos, sistemas y procesos se encuentren validados y en condiciones óptimas.supervisar al personal a su cargo (inspector de calidad) y asegurar su capacitación constante.4.
auditorías y proveedores: liderar el programa anual de auditorías internas, a proveedores y a clientes.atender auditorías regulatorias (secretaría de salud) y de casa matriz, gestionando el cierre de hallazgos en tiempo y forma.mantener actualizado el listado de proveedores aprobados y la calificación de clientes.5.
mejora continua y seguridad: implementar indicadores de desempeño y proponer acciones de mejora en los procesos.participar activamente en los planes de seguridad e higiene y en los comités de retiro de producto (recall) cuando aplique.perfil requerido formación: profesional titulado (qfb, químico o carrera afín) con conocimientos sólidos en normatividad farmacéutica mexicana.experiencia: experiencia previa en gestión de sistemas de calidad, validación de procesos y atención de auditorías regulatorias.habilidades: liderazgo de equipos, enfoque en mejora continua, alta capacidad de organización documental y trabajo en equipo.cualquiera que sea tu área de especialización, tu trabajo dentro del grupo servier ayuda a avanzar en el progreso terapéutico en beneficio de los pacientes.formarás parte de equipos reconocidos por su excelencia científica y alcanzarás tu máximo potencial en un entorno profesional que te impulse a desarrollarte.onboarding a medida, oportunidades de movilidad, formaciones de calidad, gestión responsable, espíritu de equipo...todo esto y más en un lugar de trabajo centrado en tu bienestar.en servier, promovemos la equidad e inclusión reconociendo que la construcción de un equipo diverso y acogedor es fundamental para brindar el mejor cuidado a nuestros pacientes y alcanzar el éxito en conjunto.