Somos una empresa 100% mexicana con tecnología alemana, precisión japonesa y un enfoque en innovación en el sector salud.
diseñamos, desarrollamos y fabricamos dispositivos médicos e implantes ortopédicos bajo los más altos estándares de calidad.
objetivo del puesto:
liderar y administrar los recursos humanos, materiales, tecnológicos y documentales para garantizar el cumplimiento de buenas prácticas de fabricación (bpf) y la calidad de dispositivos médicos fabricados por la compañía, en conformidad con normativas nacionales e internacionales (nom-241-ssa1, usp, cfr title 21, entre otras).
requisitos:
*escolaridad: licenciatura o ingeniería en áreas como biomédica, bioquímica, química, biológica, mecatrónica, industrial o afín.
*experiencia: mínimo 2 años en aseguramiento o control de calidad en industria de dispositivos médicos, medicamentos o fármacos. Mínimo 2 años gestionando y administrando personal.
idioma: inglés intermedio (deseable).
*conocimientos técnicos: sistemas de gestión de calidad iso 9001 e iso buenas prácticas de fabricación, laboratorio, almacenamiento y documentación. Gestión de capa, desviaciones, auditorías, quejas, devoluciones y retiros de producto. Manejo de sap y paquetería office. Metodologías de riesgo (amef) y mejora continua (kaizen). *habilidades personales: pensamiento analítico, crítico y sistemático. Orientación al detalle y precisión. Liderazgo y toma de decisiones. Comunicación efectiva y directa. Actitud proactiva con capacidad para trabajar bajo presión. *principales responsabilidades: asegurar la correcta implementación y mejora continua del sistema de gestión de calidad. Cumplir con los lineamientos establecidos en regulaciones nacionales e internacionales. Coordinar actividades de auditorías internas y externas. Supervisar las funciones de los equipos de aseguramiento de calidad. Garantizar la adecuada documentación técnica, control de cambios, capas, desviaciones, tecnovigilancia, entre otros. Actuar como responsable sanitario conforme a la normatividad aplicable.
ofrecemos:
sueldo competitivo.
plan de desarrollo profesional.
prestaciones de ley
fondo de ahorro
vales de despensa
bono de puntualidad y asistencia
seguro de vida
únete a tecnología y diseño industrial y transforma el futuro de la salud