Compañía dedicada en el ramo de ingeniería y gases industriales más grande a nivel mundial. Esta en busca de tu talento como:
ingeniero de validación
ubicación: cuautitlán izcalli, cerca del puente de tepalcapa
jornada de trabajo: tiempo completo
objetivo:
asegurar el mantenimiento del estado de validado de las plantas que fabrican y envasan gases grado medicinal de acuerdo a la legislación y normatividad aplicable en materia de riesgos sanitarios, para mantener las certificaciones de buenas prácticas de manufactura. Adicionalmente administrar y asegurar la adecuada implantación del sistema de calidad, inocuidad y buenas prácticas de fabricación (bpf), a través del cumplimiento de la normatividad nacional e internacional aplicable ((iso 9001, normex, haccp, iso 22000, fssc 22000, iso 17020, nom-059-ssa1, fda o equivalentes.)
actividades:
1. Asegurar que los productos medicinales cumplan con las especificaciones, de acuerdo a la normatividad y legislación nacional o internacional aplicable.
2. Llevar a cabo las actividades de calificación de equipos, áreas, sistemas y validación de proceso de las plantas bajo su responsabilidad de cuerdo la normatividad vigente.
3. Mantener el estado validado de proceso, analizadores, áreas, sistemas, de las plantas bajo su responsabilidad de cuerdo la normatividad vigente.
4. Asegurar que se tomen las acciones necesarias para mantener el estado validado, monitoreando los controles de cambios o desviaciones en la fabricación y la distribución.
5. Asegurar el cumplimiento de la legislación y normatividad aplicable en materia de riesgos sanitarios, a fin de mantener actualizados los permisos, certificaciones y documentación relacionada con asuntos regulatorios para mantener los productos en cumplimiento para participación en licitaciones de nuestros clientes.
6. Asegurar la adecuada implantación, documentación y seguimiento del sistema de calidad, inocuidad y seguridad del producto acuerdo a la normatividad nacional e internacional aplicable a las plantas de su responsabilidad.
7. Asegurar que los requerimientos de los clientes en materia de calidad, inocuidad y bpf sean cubiertos satisfactoriamente vía auditoria, reportes, visitas, etc.
8. Proponer, justificar, documentar y dar seguimiento a las acciones correctivas y preventivas para la mejora del sistema y prevención de no conformidades.
9. Capacitar al personal en el sistema calidad, inocuidad y buenas prácticas de fabricación (bpf), así como en la normatividad aplicable (iso 9001, normex, fssc 22000, iso 22000, iso 17020, nom-059-ssa1, fda o equivalentes).
requisitos:
- carrera: profesional, licenciatura, ingeniería (farmacéutica, química o biológica), titulado y con cédula
- experiencia: mínima de 5 años como ingeniero de validación con conocimientos de las normatividades aplicables a sus plantas de responsabilidad
- mínimo 5 años como auditor con conocimientos de las normatividades aplicables a sus plantas de responsabilidad
- inglés avanzado
ofrecemos:
-sueldo base
-sgmm
-fondo de ahorro 13%
-vales de despensa $3,000
-aguinaldo 30 días
-seguro de vida
-seguro dental
-caja de ahorro
y más prestaciones superiores a la ley.
forma parte de nuestro equipo de trabajo
todos nuestros procesos son totalmente gratuitos