Importante empresa en el sector salud solicita agente regulador
escolaridad: qfb, qbp, qb o afin ( con titulo y cedula )
experiência mínima de 3 años en asuntos regulatorios en en el sector salud (dispositivos médicos, medicamentos y material de curación)
objetivo del puesto: coordinar todas las actividades en materia regulatoria con la autoridad local cofepris e internacional fda para correcto registro para la comercialización.
actividades:
1. Elaboración, control y sometimiento de expedientes para nuevos productos de fabricación nacional y extranjera (modalidad de check list, tradicional y por tercero autorizado) incluyendo medicamentos, dispositivos médicos material de curación,
2.modificación a las condiciones de registro sanitario por la modalidad de check lists
3.elaboración, revisión, aprobación y sometimiento ante la ssa de avisos de maquila
4.revisión aprobación y sometimiento ante la ssa de avisos funcionamiento y responsable sanitario
5. Elaboración de contratos para prestadores de servicios ( traductores, notarios, unidades verificadoras autorizadas y terceros autorizados)
6.elaboracion, revisión y autorización de proyectos de marbete ( español e ingles )
7. Elaboración y solicitud para permisos de importación y tramite de padrón de exportadores.
conocimientos:
a) conocimiento de normas 150, 13485, 10993, 14971 y clasificación de productos de acuerdo a cofepris
b)conocimiento sistemas y gestión de calidad
c) conocimiento y validación de procesos
b) conocimiento de importaciones y exportaciones
d) auditorias
e) dosser
f) procecade
g) licitaciones
f) fda 510k
j) inglés avanzado
competencias:
orientado a resultados
atención a detalle
análisis y solución de problemas
organización, planeación y control
enfoque a cliente interno y externo.
ofrecemos:
contratacion directa por la empresa.
prestaciones de ley y superiores
salario mensual bruto
tipo de puesto: tiempo completo
tipo de puesto: tiempo completo
salario: $42,000.00 - $48,000.00 al mes
tipo de jornada:
- turno de 8 horas
educación:
- licenciatura terminada (deseable)
experiência:
- normas cofepris: 3 años (obligatorio)
- fda 510k: 3 años (deseable)
- dosser: 3 años (deseable)
- licitaciones: 3 años (deseable)
idioma:
- inglés (obligatorio)