Sobre la posicióncompañía líder en el sector farmacéutico y de la salud se encuentra en la búsqueda de ungerente de asuntos regulatorios.
el objetivo principal del rol es liderar, estructurar y asegurar la estrategia regulatoria de la organización ante la cofepris y agencias internacionales, garantizando el cumplimiento normativo del portafolio actual y los próximos lanzamientos, alineado a los objetivos comerciales del negocio.principales responsabilidades:estrategia y cumplimiento:definir y ejecutar la estrategia regulatoria local e internacional para la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios de medicamentos y dispositivos médicos.
gestión ante autoridades:liderar de manera directa la relación con cofepris y otros organismos regulatorios, asegurando la correcta gestión de trámites, licencias, avisos, publicidades y certificados.
vinculación comercial y operativa:colaborar estrechamente con las áreas de operaciones, supply chain, dirección médica y comercial para anticipar riesgos normativos y evitar impactos en el flujo del negocio.
gestión de consultores:coordinar, supervisar y evaluar el desempeño de consultores externos, asegurando el cumplimiento de los planes de acción en tiempo y forma bajo estrictos acuerdos de confidencialidad.
mitigación de riesgos:analizar y anticipar cambios en la regulación nacional e internacional, proponiendo soluciones estratégicas ante eventuales contingencias que puedan retrasar las autorizaciones.
gobernanza de datos:asegurar la actualización y el control estricto de las bases de datos regulatorias y de la aprobación de material promocional conforme a la normativa vigente.perfil requerido:formación:licenciatura concluida en áreas químico-farmacéuticas, biológicas o afines (título y cédula profesional indispensable).
experiencia:trayectoria sólida y comprobable en posiciones de liderazgo dentro del área de asuntos regulatorios en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.
conocimientos:dominio profundo de la legislación sanitaria mexicana (cofepris), normatividad aplicable y procesos de importación/exportación.
competencias clave:visión estratégica, liderazgo de equipos, excelente capacidad de negociación, orientación a resultados y enfoque en la prevención de riesgos.