Job description summary
buscamos un líder de modernización y automatización visionario y orientado a resultados para liderar iniciativas estratégicas que transformen las operaciones de manufactura médica de alta velocidad. Este rol es responsable de liderar equipos multifuncionales en el diseño, implementación y mejora continua de sistemas avanzados de automatización, asegurando el cumplimiento total con las normativas fda, iso 13485 y gmp. El candidato ideal impulsará la transformación digital, fomentará la innovación y entregará soluciones sostenibles y escalables que mejoren la eficiencia operativa, la calidad del producto y la preparación regulatoria.
job description
ge healthcare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales con más de 100 años de experiencia en la industria de la salud y alrededor de 50.000 empleados en todo el mundo.
permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de datos, aplicaciones y servicios, respaldados por nuestra plataforma de inteligencia edison. Operamos en el centro de un ecosistema que trabaja hacia la precisión de la digitalización de la salud, ayudando a impulsar la productividad y mejorando los resultados para pacientes, proveedores, sistemas de salud e investigadores de todo el mundo.
responsabilidades clave
liderazgo estratégico y ejecución
* definir y liderar la hoja de ruta de modernización para líneas de manufactura médica de alta velocidad, alineada con los objetivos corporativos y marcos regulatorios.
* impulsar iniciativas de industria 4.0, incluyendo integración de fábricas inteligentes, gemelos digitales y optimización de procesos basada en ia.
* liderar equipos multifuncionales (ingeniería, calidad, ti, operaciones) para entregar proyectos de automatización a tiempo y dentro del presupuesto.
automatización avanzada e integración
* supervisar el diseño, desarrollo y despliegue de sistemas automatizados de alta velocidad, incluyendo robótica, sistemas de visión e integración scada/mes.
* promover el uso de mantenimiento predictivo, aprendizaje automático y análisis en tiempo real para maximizar el tiempo de actividad y el rendimiento.
* asegurar la integración fluida de la automatización con plataformas erp, mes y qms.
excelencia operacional
* liderar programas de mejora de oee y despliegue de tpm en múltiples líneas de producción.
* desarrollar y monitorear kpis para medir el impacto de las iniciativas de modernización en costo, calidad y entrega.
* promover metodologías lean six sigma para eliminar desperdicios y mejorar la capacidad del proceso.
cumplimiento y gestión de riesgos
* asegurar que todos los esfuerzos de modernización cumplan con los requisitos de iso 13485, fda 21 cfr parte 820 y gmp.
* liderar evaluaciones de riesgo (fmea, pfmea) y actividades de validación (iq/oq/pq) para sistemas nuevos y actualizados.
* servir como enlace con equipos regulatorios y de calidad durante auditorías e inspecciones.
desarrollo de personas y gestión del cambio
* construir y guiar un equipo de alto rendimiento de ingenieros y técnicos de automatización.
* impulsar el cambio cultural promoviendo una mentalidad de innovación, agilidad y mejora continua.
* desarrollar y ofrecer programas de capacitación sobre nuevas tecnologías y sistemas.
calificaciones
* título universitario en ingeniería en automatización, mecatrónica, eléctrica, mecánica o biomédica.
* más de 8 años de experiencia en manufactura de dispositivos médicos con enfoque en automatización y modernización.
* liderazgo comprobado en el despliegue de automatización de alta velocidad en entornos regulados.
* conocimiento profundo de iso 13485, regulaciones fda y prácticas gmp.
* fuertes habilidades de gestión de proyectos y participación de partes interesadas.
habilidades deseables
* maestría en ingeniería, automatización industrial o campo relacionado.
* experiencia en programación de plcs (siemens, allen-bradley, mitsubishi).
* conocimiento en robótica (fanuc, abb, ur).
* integración scada, mes y erp.
* sistemas de visión e inspección automatizada.
* herramientas de gemelo digital y simulación (tecnomatix, anylogic).
* experiencia en líneas de ensamblaje, empaque o llenado de alta velocidad.
* automatización en salas limpias y manufactura estéril.
* aplicaciones de ia/ml en mantenimiento predictivo y control de calidad.
* certificaciones: pmp, six sigma black belt u otras equivalentes.
* bilingüe (español/inglés) con excelentes habilidades de comunicación y liderazgo.
ge healthcare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales con más de 100 años de experiencia en la industria de la salud y alrededor de 50.000 empleados en todo el mundo.
permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de datos, aplicaciones y servicios, respaldados por nuestra plataforma de inteligencia edison. Operamos en el centro de un ecosistema que trabaja hacia la precisión de la digitalización de la salud, ayudando a impulsar la productividad y mejorando los resultados para pacientes, proveedores, sistemas de salud e investigadores de todo el mundo.
en ge healthcare se prohíbe la solicitud de certificados médicos de no embarazo y virus de inmunodeficiencia humana (vih]) como requisitos para el ingreso, permanencia o ascenso en el empleo.
additional information
relocation assistance provided: no
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