Sector: Dispositivos Médicos Ubicación: Chalco, Estado de México Horario: Lunes a viernes tiempo completo, sábados medio día Tipo de contrato: Tiempo indeterminadoObjetivo del puestoDirigir el equipo de auditores de calidad, liderando auditorías internas, externas y regulatorias (COFEPRIS, clientes, certificadoras). Será responsable de asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad, dar seguimiento a no conformidades y representar a la empresa ante autoridades regulatorias.Perfil requerido- Escolaridad: IQ, QFB, IQI o carrera afín (titulado)- Experiencia mínima de 7 años en calidad, preferentemente en dispositivos médicos o farmacéutica- Al menos 3 años liderando auditorías internas y externas- Experiencia directa en auditorías regulatorias (COFEPRIS, ISO 13485, GMP, etc.)- Capacidad de negociación con autoridades sanitarias- Dominio de PNOs, normativas nacionales e internacionales- Habilidades en liderazgo, comunicación efectiva, gestión documental y mejora continuaResponsabilidades- Coordinar y ejecutar auditorías internas y externas- Liderar la preparación y atención de auditorías regulatorias- Dar seguimiento a hallazgos y no conformidades- Negociar y gestionar trámites ante COFEPRIS- Asegurar la actualización documental conforme al SGC- Participar en la Revisión por la DirecciónOfrecemos- Sueldo de acuerdo a experiencia- Prestaciones de ley- Comedor subsidiado- Premio de puntualidad- Ambiente colaborativo- Proyectos estratégicos de alto impacto- Oportunidades de desarrollo profesional