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ubicación: tlajomulco de zuÑiga, jalisco, mx
empresa: grupo pisa
objetivo del puesto
integrar el expediente técnico para trámite de registro en méxico y en el extranjero para nuevos productos, reformulaciones y evaluaciones de fabricantes alternos, asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con los lineamientos de calidad por diseño (qbd) y la normativa nacional e internacional aplicable, con la finalidad de obtener registros sanitarios sin observaciones aplicables.
responsabilidades y actividades
* realizar las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las buenas prácticas de fabricación (bpf´s)
* solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro.
* validar que los documentos autorizados por cofepris correspondan con las solicitudes de registro.
experiencia
* industria farmacéutica (elaboración y manejo de documentación y expedientes técnicos/dossier). (2 años)
* asuntos regulatorios. (1 año)
conocimientos
* farmacopea nacional e internacional (feum, usp, ep, bp, jp)
* guías internacionales (ich, fda, emea)
* normas oficiales (059, 072, 073, 177, )
* fundamentos de análisis y validación de métodos analíticos
licenciatura en Áreas químico-farmacéuticas o químico- biológicas o química
los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente gratuitos en grupo pisa; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de reclutamiento y selección. Por favor reporta cualquier solicitud extraña en el proceso para ingresar a grupo pisa a través del correo: linearh@pisa.com.mx
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