Coordinador de calidad de dispositivos médicos
área: calidad
reporta a: directora general responsable sanitario
tipo de puesto: honorarios
objetivo del puesto
coordinar y asegurar el cumplimiento del sistema de gestión de la calidad (sgc) de acuerdo con la nom-241-ssa1-2021 y demás disposiciones regulatorias aplicables a dispositivos médicos en méxico, garantizando que los productos cumplan con los requisitos de seguridad, eficacia y calidad durante todo su ciclo de vida.
responsabilidades principales
1. Gestión del sistema de calidad: coordinar la implementación, mantenimiento y mejora del sistema de gestión de calidad conforme a la nom-241-ssa1-2021.
2. Liberación de producto: autorizar la liberación de producto conforme a la documentación de calidad.
3. Auditorías internas y externas: planear y ejecutar auditorías internas, y atender auditorías de cofepris o clientes
4. Capacitación: coordinar programas de capacitación en buenas prácticas de fabricación y nom-241.
requisitos del puesto
formación académica: licenciatura en química, qfb, ingeniería biomédica o carrera afín.
experiencia: mínimo 2 a 3 años en áreas de calidad de dispositivos médicos.
conocimientos técnicos: nom-241-ssa1-2021, auditorías internas, capa, buenas prácticas de documentación.
habilidades: liderazgo, análisis, comunicación efectiva y orientación a resultados.