Ofertas de Jefe de Asuntos Regulatorios
Ubicación: Tla... (información incompleta en el original)
Descripción Del Trabajo
Analista de Asuntos Regulatorios
Publicado hace 7 días
Descripción Del Trabajo
tiempo completo
¡Una oportunidad emocionante y transformadora está llamando a nuestras puertas! En Nutrabiotics somos pioneros en medicina funcional y tenemos un desafío para quienes:
- Sirven de manera excepcional como prioridad.
- Entregan lo prometido con la atención al detalle.
- Tienen la capacidad de adaptación positiva a los cambios.
- Cuentan con pensamientos y acciones que reflejan una priorización del SER.
Imagínate ejecutar la operación y seguimiento de las actividades, trámites y procesos con cumplimiento de la regulación legal vigente para los productos de la compañía, así como la veeduría de la promoción interna y exógena asociada a productos y marca.
Si tú eres esa persona, ¡Queremos saber de ti!
- Conocimientos básicos o esenciales: Manejo de trámites relacionados a consultas y registros ante COFEPRIS, Conocimiento de rotulado y marbetes, Conocimiento de control de promoción, Presentación de dossier, informes, indicadores, Manejo de plataformas gubernamentales.
- Competencias comportamentales: Vanguardismo, Resiliencia, altruismo, entusiasmo, cumplimiento, ética, espiritualidad, transparencia, compromiso, iniciativa, experticia, conocimiento del entorno, aprendizaje continuo, manejo de la información, relaciones interpersonales y disciplina.
- Formación Académica: Profesional preferentemente en Química Farmacéutico Industrial, Ingeniero farmacéutico, Ingeniero Bioquímico, Químicos.
- Experiencia: 2 años en posiciones similares.
Actividades:
1. Ejecutar la elaboración documental para solicitudes de consultas, modificaciones y permisos de importación y otros trámites regulatorios.
2. Hacer seguimiento a todos los procesos regulatorios en curso ante la entidad de control COFEPRIS.
3. Mantener al día el archivo que contiene todos los dossiers y expedientes de producto.
4. Participar en el seguimiento y control de publicidad interna y exógena.
5. Activación de solicitudes de artes para entidad de control.
6. Activación de solicitudes de materiales e ingenierías de producto.
7. Actualización documental del proceso.
• Salario: 23,000 - 24,000 MXN Brutos Mensuales + prestaciones de ley, contratación directa con la compañía, contrato a término indefinido.
• Horario de trabajo: Lunes a Viernes.
• Lugar de trabajo: Ciudad de México / Miguel Hidalgo
Te proponemos:
- Disfrutar en grande, con interés intenso y sin impedimentos.
- Se parte de una compañía con espíritu emprendedor en la que nos encanta pensar en grande.
- Desarrollarte en un ambiente de oportunidades, aprendizaje, crecimiento, expansión y proyectos desafiantes.
Coordinación de Asuntos Regulatorios
Ciudad de México, Distrito Federal (confidential)
Descripción Del Trabajo
Empresa líder en la industria de cuidado personal, está en búsqueda de un/a profesional para ocupar el puesto de Coordinador de Asuntos Regulatorios (Exportación productos cosméticos) en su planta productiva en Cuautitlán, Estado de México.
- Gestionar el proceso de certificación de productos y procesos de acuerdo con normativas nacionales e internacionales.
- Coordinar con autoridades regulatorias para asegurar la aprobación de certificaciones.
- Asegurar que los productos cumplan con leyes y regulaciones en los países donde se comercializan.
- Actualizarse continuamente sobre nuevas regulaciones y requisitos del sector.
- Mantener y actualizar toda la documentación técnica (fichas técnicas, hojas de seguridad, registros de certificaciones).
- Elaborar y mantener actualizada la base de datos de productos, ingredientes y certificaciones.
- Participar y coordinar auditorías internas y externas relacionadas con la calidad y cumplimiento regulatorio.
- Preparar y asistir en auditorías regulatorias realizadas por organismos oficiales y clientes.
Requisitos del puesto:
- Lic. QFB, Química, Bioquímica, etc. o relacionado con ciencias de la salud (concluida).
- Nivel de inglés intermedio (preferente conversacional).
- Experiencia mínima 3 años en asuntos regulatorios y certificaciones en la industria cosmética, dispositivos médicos, COFEPRIS/OTC, manejo de normas de etiquetado.
- Conocimientos en Normatividad y Regulaciones Locales e Internacionales, BPF, Gestión de Documentación Regulatoria, Cosmetovigilancia, Regulaciones Ambientales, Certificaciones y Estándares de Calidad.
- Se valoran conocimientos NOM 259 y NOM 141, ISO, normas europeas, experiencia en altas de producto y publicidad.
- Experiencia en atención a auditorías, seguimiento a respuestas de hallazgos con COFEPRIS y FDA.
- Certificación en auditorías con COFEPRIS y/o Auditor Líder.
- Prestaciones superiores a la Ley y contratación directa.
- Jornada: Lunes a Jueves 8:00-17:45 y Viernes 8:00-14:00.
Becario Asuntos Regulatorios (Q.f.b.)
Descripción breve de la vacante para Becario Asuntos Regulatorios (Q.F.B.).
Requisitos breves: Lic. Q.F.B. o áreas afines, experiencia de prácticas deseable, inglés intermedio deseable, horario completo, sueldo base + prestaciones de ley.
Tipo de puesto: Tiempo completo
Salario: 7,000 - 8,000 MXN al mes
Lugar de trabajo: Empleo presencial
Gerente de Asuntos Regulatorios
Ciudad de México, Distrito Federal, Grupo Talento y Creación
Descripción Del Trabajo
Edad de responsabilidades: desarrollo y ejecución de estrategias regulatorias, supervisión de presentaciones de documentos regulatorios, cumplimiento de normativas internacionales y locales, interacción con autoridades regulatorias, monitoreo de cambios normativos, auditorías, GMP y colaboración interdepartamental.
Requisitos mínimos:
- Licenciatura en QFB, Química, etc. Titulado.
- 5+ años de experiencia en asuntos regulatorios o calidad en la industria farmacéutica.
- Conocimiento de regulaciones internacionales y locales, experiencia en auditorías, liderazgo de equipos.
- Inglés avanzado.
Ofrecemos: salario competitivo, beneficios, desarrollo profesional, contrato a término indefinido. Jornada: Lunes a Viernes. Lugar: Ciudad de México.
Asociado Sr. de Asuntos Regulatorios
Ciudad de México, Distrito Federal, Elanco
Descripción Del Trabajo
Educación: equivalente/Experiencia
En Elanco, líder global en salud animal, trabajamos para mejorar la salud de animales, personas, planeta y negocio. Responsabilidades incluyen cumplimiento regulatorio para salud animal en México, farmacovigilancia y cumplimiento regulatorio, bajo supervisión del GAR, con coordinación internacional cuando aplica.
Funciones principales:
- Preparar y presentar procesos de mantenimiento regulatorio (renovaciones, variaciones, permisos de importación).
- Participar en la elaboración de etiquetas y cumplimiento de requisitos de distintos países.
- Revisar legislaciones nacionales sobre productos veterinarios y farmacovigilancia; actualizar el RIFV y QSD.
- Gestionar informes de eventos adversos y presentarlos ante autoridades según normativa local.
- Gestión de cambios locales y apoyo en proyectos regulatorios.
- Revisión y aprobación de material publicitario y promocional.
- Representar a Elanco en cámaras industriales y ante autoridades según sea necesario.
- Colaborar en ensayos clínicos locales y en auditorías regulatorias/ calidad.
- Mantener actualizados los sistemas de AR y registros.
Requisitos:
- Profesión: veterinario zootecnista, químico farmacobiólogo o afín. Si es veterinario, certificación SENASICA como Médico Veterinario Responsable o disposición para obtenerla en 3 meses.
- 3+ años de experiencia en AR y/o Calidad en la industria; experiencia en registro de medicamentos y mantenimiento de productos.
- Conocimiento profundo de regulaciones internacionales y locales; inglés avanzado.
Especialista Senior de Asuntos Regulatorios
Johnson & Johnson / Janssen (Ciudad de México)
Propósito: planificar, ejecutar y dar seguimiento a actividades regulatorias para cumplir objetivos de la compañía, con enfoque en distintas áreas terapéuticas.
Principales Responsabilidades:
- Desarrollar, comunicar e implementar estrategias regulatorias para aprobación de registros y extensiones de línea.
- Asegurar cumplimiento de regulaciones locales e internacionales y políticas de la compañía.
- Trabajar con autoridades externas e internas en temas regulatorios.
- Mantener dominio de procesos regulatorios y actualizar procedimientos ante cambios normativos.
- Preparar informes para alta dirección y gestionar auditorías regulatorias y de calidad.
Requisitos:
- Licenciatura en Ciencias de la Salud (preferente área farmacéutica) Titulado.
- 5+ años de experiencia en AR, Documentación o Calidad a nivel operacional.
- Experiencia en registro de medicamentos y mantenimiento de portafolio.
- Conocimientos avanzados de regulación local e internacional; inglés avanzado.
Asociado Sr. de Asuntos Regulatorios
Elanco / Ciudad de México
Descripción Del Trabajo
Descripción orientada a experiencia y responsabilidades en AR para salud animal, con énfasis en cumplimiento regulatorio, farmacovigilancia y coordinación con GAR.
Funciones principales:
- Gestión de mantenimiento regulatorio y registros de productos.
- Colaboración en farmacovigilancia y cumplimiento de normativas locales e internacionales.
- Representación ante autoridades y revisión de documentación regulatoria.
Nota: Este conjunto de descripciones corresponde a varias ofertas publicadas y contiene información de distintas empresas y ubicaciones. Revise la fuente original para detalles completos de cada vacante y requisitos específicos.
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¿En qué lugares puedo encontrar estos trabajos?
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