¡estamos contratando!Enlaboratorios silanesbuscamos a nuestro próximoespecialista regulatorio en investigación clínica y asuntos médicos, quien tendrá la misión de liderar la estrategia clínico-regulatoria para el registro de medicamentos nuevos, asegurando el cumplimiento de estándares nacionales e internacionales.alcance del puesto • liderar la estrategia clínico-regulatoria para el registro de medicamentos innovadores. • asegurar la correcta integración científica y regulatoria de expedientes bajo lineamientos ich y autoridades sanitarias.¿qué harás? • desarrollar y ejecutar la estrategia regulatoria para el registro de medicamentos nuevos en méxico y latam. • preparar, estructurar y revisar expedientes ectd (módulos 1, 2, 4 y 5). • elaborar justificaciones clínicas, monografías científicas y documentación médico-regulatoria. • consolidar presentaciones científicas para comité de moléculas nuevas y dar respuesta a requerimientos regulatorios. • analizar literatura científica basada en evidencia para soportar decisiones regulatorias. • colaborar con áreas de i+d, regulatorio, calidad y otras áreas clave para asegurar el cumplimiento del proceso.lo que buscamos en ti •formación académica:licenciatura en medicina (indispensable). •experiencia:al menos 2 años en asuntos regulatorios y/o investigación clínica en la industria farmacéutica. •conocimientos técnicos: integración de expedientes ectd (m1, m2, m4, m5) normatividad nacional (cofepris) e internacional (ich) desarrollo clínico de medicamentos y farmacología clínica •idioma:inglés intermedio-avanzado (lectura y redacción científica). •competencias:pensamiento estratégico, análisis crítico, comunicación efectiva y trabajo colaborativo.lo que ofrecemos • ser parte de una empresa100% mexicana con propósito: hacer de la vida una historia saludable. • participación en proyectos estratégicos deinnovación y desarrollo de nuevos medicamentos. • un entorno dinámico, colaborativo y de alto impacto dentro de la industria farmacéutica. • prestaciones superiores a las de la ley y beneficios adicionales.#industriafarmacéutica #investigaciónclínica #asuntosregulatorios #vacante #silanes en laboratorios silanes informamos que nuestras vacantes solo se publican en cuentas oficiales. No solicitamos pagos ni datos inusuales durante el proceso. Si encuentras mensajes o enlaces externos, podrían ser falsos. Postúlate siempre en los correos que se indican en cada vacante o directamente en linkedin.