Puesto: físico de desarrollo
objetivo del puesto
desarrollar, validar y optimizar el desempeño físico-mecánico de dispositivos médicos e insumos relacionados, mediante la aplicación de principios de física aplicada, ciencia de materiales y análisis experimental. Asegurar que las propiedades de diseño (fuerza, rigidez, fricción, torque, estanqueidad, resistencia y comportamiento térmico) cumplan con los requisitos funcionales, normativos y de seguridad definidos por iso 13485, iso, iso 14971 y la normatividad fda, contribuyendo al desarrollo de productos robustos, reproducibles y seguros.
funciones principales
* desarrollo experimental y pruebas físicas
* diseñar y ejecutar ensayos mecánicos y funcionales de prototipos y productos terminados.
* desarrollar métodos de medición y control para propiedades críticas: fuerza de penetración, torque, presión, volumen y desplazamiento.
* analizar resultados mediante herramientas estadísticas (anova, tukey, spc) y correlacionar desempeño con parámetros de proceso.
* validaciones y calificaciones
* participar en estudios iq/oq/pq de equipos y procesos vinculados a desempeño físico.
* elaborar protocolos y reportes de validación en conformidad con estándares astm, iso y fda.
* colaborar con ingeniería de procesos y producción en la definición de especificaciones físicas y límites de aceptación.
perfil del puesto
formación académica
* licenciatura en física, ingeniería física, ingeniería biomédica o mecánica con enfoque en materiales o simulación.
* deseable: maestría en ciencia de materiales, física aplicada o ingeniería médica.
experiencia
* 2–4 años en laboratorios de desarrollo o control de calidad de dispositivos médicos, biomateriales o productos de precisión.
* experiencia en pruebas mecánicas, térmicas o de desempeño físico conforme a normas iso/astm.
* participación en proyectos de diseño, caracterización y validación funcional de producto.
* conocimientos técnicos
* física aplicada al diseño de dispositivos: mecánica, fluidos, presión y dinámica de materiales.
* normatividad internacional: iso, iso 594-1/2, astm f88, iso interacciones materiales-biología).
* metrología, análisis de incertidumbre y validación de métodos de ensayo.
* herramientas de análisis estadístico (minitab, excel avanzado, spss).
* inglés técnico (interpretación de normas y reportes).
#li-onsite