Perfil del candidato:
nos buscamos a un profesional con experiencia en gestión de proyectos para la obtención y renovación de registros sanitarios.
responsabilidades:
* planificar y gestionar proyectos para la obtención y renovación de registros sanitarios.
* coordinar trámites regulatorios ante autoridades sanitarias.
* conducir actividades asociadas al sistema de calidad bajo bpf.
* reforzar trámites de nuevo registro, renovación o modificación en mx y en el extranjero.
* administración de solicitudes de auditorías regulatorias.
* obtener certificados gmp.
* coordinar diligenica con fabricantes en biofármacos en el extranjero.
* realizar actualizaciones regulatorias y capacitación.
* controlar y custodiar documentación legal y técnica.
* brindar soporte regulatorio a otras áreas del grupo.
* coordinar sometimiento de trámites regulatorios.
habilidades y requisitos:
* licenciatura en biotecnología o carreras afines.
* conocimientos en técnico regulatorio general y biotecnología.
* experiencia en trámites cofepris, fda, etc.