Buscamos a un profesional experimentado para ocupar el cargo de gerente de calidad en nuestro centro.
en esta posición, tendrás la responsabilidad de implementar y mantener procesos de calidad que den continuidad al modelo corporativo y a las operaciones con apego a las normativas aplicables (nacionales/internacionales) en su centro de mezclas. Garantizarás la seguridad de las mezclas y calidad del servicio a través del cumplimiento normativo y regulatorio.
entre tus responsabilidades estarán:
* funger como responsable sanitario del centro de mezclas y asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente aplicable a los procesos.
* gestionar las actividades y los recursos necesarios para garantizar el cumplimiento y mejora del estado de control del sistema de gestión de calidad, aplicando la normatividad nacional e internacional vigente y en alineación con el corporativo.
* gestionar la eficiencia de la operación del centro de mezclas, manteniendo el cumplimiento normativo / regulatorio para asegurar la calidad en el servicio al mejor costo, con apego a las buenas prácticas de preparación de mezclas estériles (bppme).
* desarrollar indicadores operativos que permitan evaluar el desempeño del sistema de gestión de calidad, comunicando los resultados y/o desempeño al equipo de trabajo.
* gestionar las actividades propias requeridas por las autoridades sanitarias.
* asegurar que se aplique el plan de capacitación del sistema de gestión de calidad al personal involucrado, validando la efectividad mediante la aplicación y evaluación del mismo.
* definir y asegurar el sistema de auditorias internas, externas y de autoridades regulatorias.
* ejecutar las actividades requeridas que aseguren el cumplimiento a las políticas en materia de seguridad, higiene y medio ambiente establecidas por la empresa en su centro de mezclas.
para ocupar este cargo, debes contar con licenciatura en áreas químico-biológicas con orientación al ramo farmacéutico y experiencia en la implementación y mantenimiento de sistemas de calidad, integración y desarrollo de equipos de trabajo, así como recepción de inspecciones de organismos reguladores.
necesitamos a alguien que tenga conocimientos y habilidades clave en:
* nom-249-ssa1-2010, nom-059-ssa1-1993, nom-073-ssa1-2005, nom-220-ssa1-2016, feum y sus suplementos.
* conocimiento del cfr 21 partes 11, 582, 210 y 211. Fda.
* iso 9001:2015 sistema de gestión de calidad-requisitos.
* buenas prácticas de laboratorio.
en grupo pisa, creemos en la importancia de una cultura de innovación y mejora continua, y estamos comprometidos con ofrecerte oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.
por favor reporta cualquier solicitud extraña en el proceso de reclutamiento para ingresarte a nuestra empresa.