*responsabilidades*:
- comunica y proporciona información esencial al supervisor de sistemas de calidad.
- revisa y archiva dhr´s al finalizar el lote.
- responsable de elaborar y firmar los certificados de conformidad (coc) y certificados de análisis (coa) para la liberación de productos.
- actualiza la base de datos de discrepancias en los dhr´s revisados.
- actualiza base de datos y gráficas de indicadores de q.a.
- revisa el análisis de indicadores de q.a en base a los gráficos obtenidos.
- realiza y archiva las hojas de datos generadas para los productos manufacturados.
- actualiza y analiza gráficos de tendencia de defectos mensuales.
- genera sugerencias de mejora continua.
- revisa dhr´s en proceso de producción.
- control y registro de desviaciones de proceso/ producto.
- control y registro de re-trabajos de producto.
- asiste en la transferencia de documentos entre sistemas.
- control de archivo de documentos para su almacenamiento permanente en la bóveda de la compañía.
- colectar, surtir, preparar y escanear documentos; etiquetar y anexar documentos al sistema; preparar documentos y remitir documentos para reciclaje y/o destruirlos
- asegura el correcto mantenimiento y funcionamiento de los equipos de escaneo de documentos.
- asegura la rastreabilidad y confidencialidad de la documentación en la bóveda de la compañía.
*requisitos*
- licenciatura o combinación equivalente de educación y experiência.
- requiere de 1 año o su equivalente de entrenamiento en un establecimiento certificado en gmp/qrs e iso con experiência demostrada en documentación, calidad o en la manufactura de dispositivos médicos relacionados preferentemente con productos para el diagnóstico in vitro.
- conocimientos en regulaciones para dispositivos médicos (21cfr820, iso 13485, cmdr, jpal, mdd, 2007/47/ec).
- habilidad para leer, entender y escribir documentos en inglés (80%) ingles conversacional básico (escuchar y hablar 70%).
- se requiere experiência computacional en excel, power point, y word.
Tipo de puesto: tiempo completo
horario:
- turno de 10 horas
prestaciones:
- caja de ahorro
- estacionamiento de la empresa
- servicio de comedor con descuento
- vales de despensa
tipos de compensaciones:
- bono de asistencia
- bono de puntualidad