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En Carnot Laboratorios somos un laboratorio farmacéutico mexicano con más de 80 años de experiencia en el mercado nacional e internacional, nuestra pasión por la excelencia y la innovación nos ha llevado a desarrollar soluciones farmacéuticas de vanguardia que mejoren la calidad de vida de nuestros pacientes a través de nuestras líneas gastrointestinal, respiratoria, salud femenina, sistema nervioso central y dermatológica.
Vacante: Asociado de Investigación Clínica – Biofármacos y moléculas pequeñas
Objetivo del puesto: Brindar apoyo técnico y estratégico en el diseño, planificación, ejecución, supervisión y documentación de estudios clínicos (fase I a IV) para biofármacos, con enfoque en la industria farmacéutica y objetivos regulatorios y comerciales.
Principales responsabilidades:
- Diseño de estudios clínicos fase I-IV en LATAM.
- Redacción, revisión y adaptación de protocolos clínicos.
- Selección y gestión de CROs, revisión de cotizaciones y contratos.
- Supervisión de la implementación de estudios con cumplimiento GCP.
- Preparación de dossiers clínicos para registro sanitario.
- Actualización y gestión de documentación regulatoria (IB, ICF, eTMF, etc.).
- Análisis e interpretación preliminar de resultados clínicos.
- Relación con investigadores, comités de ética y autoridades regulatorias.
Requisitos del perfil:
- Formación: Médico Cirujano titulado.
- Experiencia: mínimo 2 años en investigación clínica en industria farmacéutica, CRO o áreas médicas-regulatorias.
- Experiencia en protocolos, documentos regulatorios y trato con CROs.
- Conocimientos técnicos:
- Normativa ICH-GCP y regulaciones locales (COFEPRIS, ANVISA, INVIMA).
- Procesos regulatorios en investigación clínica y registro sanitario.
- Manejo de eTMF, CTMS, EDC.
- Inglés intermedio-avanzado (lectura, redacción y comunicación técnica).
Ubicación: Col. del Valle, CDMX
Modalidad: Esquema de trabajo híbrido.
Qué ofrecemos:
- Sueldo base competitivo.
- Prestaciones superiores a las de ley.
- Descuentos y beneficios para empleados.
Si estás listo para un nuevo desafío en una empresa con impacto global, ¡queremos conocerte!
Postula aquí o contáctanos en el siguiente correo azunigas@carnot.com