Jiutepec, morelos
industria: manufactura / dispositivos médicos
objetivo del puesto
garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (bpf) en las plantas de vendas, desechables, guantes, gasas, productos de algodón y antisépticos, asegurando la calidad de materias primas, producto en proceso y producto terminado.
responsabilidades principales
* verificar el cumplimiento de farmacopeas nacionales e internacionales (feum, usp).
* supervisar procesos para asegurar que se cumplan las bpf.
* asegurar disponibilidad y vigencia de especificaciones y técnicas analíticas.
* dirigir y coordinar actividades de inspección y aseguramiento de calidad.
* mantener y mejorar el sistema de gestión de calidad iso 9001:2015.
* elaborar y revisar especificaciones conforme a normativa aplicable.
* supervisar actividades de laboratorio (control de equipos, calibraciones, reactivos).
* dar seguimiento a rechazos, no conformidades y quejas de clientes.
* elaborar planes de inspección y revisión de expedientes analíticos por lote.
* asegurar el cumplimiento de normas: nom-059, nom-241, nom-240, nom-073, nom-137.
escolaridad
* licenciatura concluida : ingeniería industrial, qfb, iqi, iq o similar.
* se acepta carrera técnica solo si cuenta con más de 5 años de experiencia en la empresa.
experiencia
mínimo 5 años en:
* manufactura de dispositivos médicos o industria farmacéutica.
* implementación de sistemas de calidad y métodos de inspección.
* puestos de jefatura en calidad o aseguramiento de calidad.
conocimientos necesarios
* iso 9001:2015 / iso 13485:2016
* bpf, bpl, bpad, bpd
* análisis fisicoquímicos de materia prima, intermedios y producto terminado
* feum, usp, normas nacionales
* nom 059, nom 241, nom 240, nom 073, nom 137
* manejo de equipos de laboratorio (espectrofotómetro, balanzas, disolutores, etc.)
* erp (ideal jde)
competencias
* liderazgo
* enfoque a resultados
* solución de problemas
* trabajo bajo presión
* adaptación al cambio
* integridad
* negociación
salario y beneficios
* $25,000 a $30,000 mensuales
* prestaciones superiores a la ley
* fondo de ahorro 6%
* vales de despensa $1,364 (a partir de 3 meses)
* comedor subsidiado
* seguro de vida
* seguro de gastos médicos mayores
* prestaciones básicas de ley
horario
* lunes a viernes de 8:00 a 17:00 h
* sábados de 8:00 a 13:00 h
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