Auxiliar de aseguramiento de calidad
jiutepec, morelos, méxico
escolaridad
licenciatura terminada en química, farmacia, biotecnología o afín.
experiencia
de 1 a 2 años de experiencia en áreas de aseguramiento o control de calidad, preferentemente en laboratorios analíticos, farmacéuticos o de servicios acreditados bajo iso/iec 17025 o normativas cofepris.
propósito del puesto
brindar apoyo en la implementación, mantenimiento y mejora del área de aseguramiento de calidad, el cumplimiento con las normativas aplicables y contribuyendo a la correcta ejecución de los procesos de aseguramiento de calidad en el laboratorio. Garantizar la trazabilidad, integridad y confiabilidad de los datos, así como la documentación técnica requerida para auditorías y cumplimiento regulatorio.
habilidades requeridas
planeación y organización
atención al detalle y precisión documental
enfoque en cumplimiento normativo
trabajo en equipo y comunicación efectiva
adaptabilidad al cambio
responsabilidad y proactividad
capacidad para análisis y resolución de problemas
prestaciones
prestaciones superiores a ley
sueldo competitivo
fondo de ahorro
vales de despensa
seguro de vida
conocimientos
gestión de desviaciones, no conformidades y resultados fuera de especificación
(oos)
.
acciones correctivas y preventivas
(capa)
.
auditorías internas y externas.
elaboración y revisión de procedimientos normalizados de operación
(pno)
.
control de documentos y registros.
buenas prácticas de laboratorio
(bpl)
, buenas prácticas de manufactura
(gmps)
, buenas prácticas de documentación
(bpds)
, nom-059, nom-073, nom-164 y normas de seguridad aplicables.
validación, verificación y calificación de métodos analíticos (deseable).
metrología básica y control de equipos (calibración, verificación).
interpretación de normativas técnicas y regulatorias.
uso de
lims
(deseable).
manejo de herramientas de office a nivel intermedio.
inglés básico-intermedio.
responsabilidades principales
apoyar en la implementación, mantenimiento y mejora del área de aseguramiento de calidad.
colaborar en el seguimiento de desviaciones, capas y controles de cambio.
elaborar, revisar y actualizar procedimientos normalizados de operación (pnos).
apoyar en la recepción y atención de auditorías internas y externas.
asegurar la trazabilidad de los resultados y registros documentales.
participar en la gestión de acciones correctivas y preventivas.
apoyar en la revisión de reportes técnicos y validaciones de métodos analíticos.
contribuir en la capacitación interna en temas de calidad y cumplimiento normativo.
colaborar con otras áreas (i+d, control de calidad, almacén, etc.) para asegurar el cumplimiento de los procedimientos establecidos