Este profesional tendrá como responsabilidad principal la gestión de la documentación necesaria para la consecución de los registros/autorizaciones de puesta en el mercado de los nuevos medicamentos de uso veterinarios así como la gestión y seguimiento del mantenimiento de los registros ya existentes según la normativa vigente.
*funciones*
- preparar la documentación requerida para los procedimientos de registro (nacional, rm,dcp,cp) renovación, variación y otros (mayoritariamente en inglés)
- redactar textos generales e informes para nuevos registros, variaciones y renovaciones de registro
- participación en proyectos para el desarrollo de nuevos productos o actualización de los existentes
- mantenerse actualizado en novedades legislativas y otros requerimientos de los diferentes mercados
- colaborar en solicitudes de nuevos registros, variaciones y renovaciones de registros inmunológicos en exportación
- mantener comunicación actualizada y coordinación con otros departamentos/áreas (excepto i+d) en todo lo relacionado con registros
- funciones de farmacovigilancia: formar parte de la unidad de farmacovigilancia, cuando se requiera, asumiendo la función de suplente de farmacovigilancia de acuerdo al organigrama de fv.
*reguisitos*
- formación universitaria en ciencias de la salud
- experiência previa en puesto similar de al menos 1 año
- conocimiento de la normativa específica reguladora de industria farmacéutica, específicamente aplicable a registro de medicamentos veterinarios (vich, ema guidelines, ph. Eur. Gmp, etc)
- nível de inglés alto (c1)