Diseñar, caracterizar, optimizar, controlar, escalar y validar procesos que utilizan biofármacos para convertirlos en productos terminados
Funciones:
-Comprender, modificar y optimizar los fenómenos bioquímicos que se necesitan para obtener un biofármaco y su producto terminado (en su material de empaque primario) con la capacidad de ser escalable y validable para comercializarse.
-Adaptar técnica par el diseño y/o el mejoramiento de productos en la fase de desarrollo de un biofármaco.
-Ejecutar fabricación de biofármaco y producto terminado de acuerdo con la regulación local e internacional.
-Asegurar insumos requeridos en su proyecto y que cumplan las GMPs y la regulación.
-Gestionar toda la documentación de diseño de producto/proceso de acuerdo con la regulación local e internacional, para la integración de dossier técnico para someter a las agencias regulatorias.
-Identificar las inversiones requeridas para el proyecto y soportar dichos requerimiento. Responsable de preparar la documentación requerida, así como de ejecutar el escalamiento/transferencia de tecnología de los proyectos asignados cuando así se requiera.
-Enfocar el diseño de sus productos/procesos a la innovación, con la finalidad de contar con elementos de patentabilidad y que permitan la redacción/solicitud de patentes a nivel nacional e internacional
Perfil:
Escolaridad: Ingeniería Biotecnología o bioprocesos
Experiencia: 2 años en puestos de áreas de bioprocesos, servicios técnicos especializados, proyectos de biotecnología aplicada.
Conocimientos: Estudios de bioequivalencia, estabilidad de medicamentos, guías internacionales
Ingles intermedio-avanzado
Disponibilidad de movilidad entre plantas Cuajimalpa y Ocoyoacac (Lerma)