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en carnot laboratorios somos un laboratorio farmacéutico mexicano con más de 80 años de experiencia en el mercado nacional e internacional, nuestra pasión por la excelencia y la innovación nos ha llevado a desarrollar soluciones farmacéuticas de vanguardia que mejoren la calidad de vida de nuestros pacientes a través de nuestras líneas gastrointestinal, respiratoria, salud femenina, sistema nervioso central y dermatológica.
vacante: asociado de investigación clínica – biofármacos y moléculas pequeñas
objetivo del puesto: brindar apoyo técnico y estratégico en el diseño, planificación, ejecución, supervisión y documentación de estudios clínicos (fase i a iv) para biofármacos, con enfoque en la industria farmacéutica y objetivos regulatorios y comerciales.
principales responsabilidades:
diseño de estudios clínicos fase i-iv en latam.
redacción, revisión y adaptación de protocolos clínicos.
selección y gestión de cros, revisión de cotizaciones y contratos.
supervisión de la implementación de estudios con cumplimiento gcp.
preparación de dossiers clínicos para registro sanitario.
actualización y gestión de documentación regulatoria (ib, icf, etmf, etc.).
análisis e interpretación preliminar de resultados clínicos.
relación con investigadores, comités de ética y autoridades regulatorias.
requisitos del perfil:
formación: médico cirujano titulado.
experiencia: mínimo 2 años en investigación clínica en industria farmacéutica, cro o áreas médicas-regulatorias.
experiencia en protocolos, documentos regulatorios y trato con cros.
conocimientos técnicos:
normativa ich-gcp y regulaciones locales (cofepris, anvisa, invima).
procesos regulatorios en investigación clínica y registro sanitario.
manejo de etmf, ctms, edc.
inglés intermedio-avanzado (lectura, redacción y comunicación técnica).
ubicación: col. del valle, cdmx
modalidad: esquema de trabajo híbrido.
qué ofrecemos:
sueldo base competitivo.
prestaciones superiores a las de ley.
descuentos y beneficios para empleados.
si estás listo para un nuevo desafío en una empresa con impacto global, queremos conocerte &##128269;&##128105; &##128104; &##128300;
&##128233; postula aquí o contáctanos en el siguiente correo azunigas@carnot.com