Sector: dispositivos médicos ubicación: chalco, estado de méxico horario: lunes a viernes tiempo completo, sábados medio día tipo de contrato: tiempo indeterminado
objetivo del puesto
dirigir el equipo de auditores de calidad, liderando auditorías internas, externas y regulatorias (cofepris, clientes, certificadoras). Será responsable de asegurar el cumplimiento del sistema de gestión de calidad, dar seguimiento a no conformidades y representar a la empresa ante autoridades regulatorias.
perfil requerido
* escolaridad: iq, qfb, iqi o carrera afín (titulado)
* experiencia mínima de 7 años en calidad, preferentemente en dispositivos médicos o farmacéutica
* al menos 3 años liderando auditorías internas y externas
* experiencia directa en auditorías regulatorias (cofepris, iso 13485, gmp, etc.)
* capacidad de negociación con autoridades sanitarias
* dominio de pnos, normativas nacionales e internacionales
* habilidades en liderazgo, comunicación efectiva, gestión documental y mejora continua
responsabilidades
* coordinar y ejecutar auditorías internas y externas
* liderar la preparación y atención de auditorías regulatorias
* dar seguimiento a hallazgos y no conformidades
* negociar y gestionar trámites ante cofepris
* asegurar la actualización documental conforme al sgc
* participar en la revisión por la dirección
ofrecemos
* sueldo de acuerdo a experiencia
* prestaciones de ley
* comedor subsidiado
* premio de puntualidad
* ambiente colaborativo
* proyectos estratégicos de alto impacto
* oportunidades de desarrollo profesional