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*equipos de biomedicina de méxico, s.a. de c.v.*todo lo que hacemos en ebime es para que la gente tenga una mejor calidad de vida.detrás de nuestra marca hay más de 35 años en constante innovación e investigación para ayudar a sanar.un orgullo que va más allá de ser una empresa 100% mexicana comprometida con el crecimiento.somos una compañía dedicada a la fabricación de dispositivos médicos de alta especialidad.
*técnico de validaciones*estamos buscando al mejor talento humano para la posición *técnico de validaciones*, esta posición la tenemos en zapopan jalisco, méxico.- *acerca del empleo*:_realizar y mantener calificados y/o validados los equipos, áreas, servicios críticos, procesos de producción, limpieza y sistemas computacionales.mantener calibrados y/o verificados los instrumentos de medición que tengan interacción directa con la fabricación del producto.- *responsabilidades del puesto*_:- elaboración de protocolos y ejecución de pruebas de la calificación de infraestructura, sistemas críticos y equipos de producción y laboratorio en sus cuatro etapas hasta su cierre de acuerdo a procedimiento.- elaboración de protocolos y ejecución de pruebas de la validación de procesos limpiezas, sistemas computacionales y métodos analíticos hasta su cierre de acuerdo a procedimientos.- elaboración de protocolos y ejecución de pruebas de mapeos térmicos en almacenes de materias primas, producto terminado, cuarentena y museo de retenciones hasta su cierre de acuerdo a procedimiento.- calibración y/o verificación de instrumentos de acuerdo a programa autorizado.- elaboración de gestiones de riesgo para establecer las pruebas den la calificación y/o validación.- elaborar y ejecutar los reportes requeridos para evidenciar el mantenimiento del estado validado- apoyo de investigación para la solicitud de información por parte de la jefatura de validación.- seguimiento de desviaciones, acciones correctivas y controles de cambio derivadas de las calificaciones y validaciones.- dar seguimiento al mantenimiento del estado validado de la infraestructura, sistemas críticos, equipos, procesos, limpiezas, métodos analíticos y sistemas computacionales.- *nível educativo*:_escolaridad: licenciatura químico, ingeniero químico, químico farmacobiólogo, ingeniero industrial ingeniero mecánico, ingeniero mecatrónico o a fin.- *experiência*:_experiência: de 6 meses a 1 año en la industria farmacéutica o dispositivos médicos.conocimientos administrativos específicos: windows, paquetería office, 1.
elaboración de procedimientos, fichas técnicas.- *otros requisitos*:_- análisis de laboratorio y microbiología (opcional).- conocimientos generales en: procesos de validación y/o calificación dentro de la industria farmacéutica o dispositivos médicos.- estadística básica.
(preferente)- sistema de gestión de calidad (bpf, bpd, amef, control de cambios, capas, desviaciones) preferente