Profesional de operaciones y servicios de calidad
la posición
será responsable por realizar las actividades de apoyo a las unidades de laboratorio de calidad para garantizar la correcta operación en los diferentes sistemas de calidad, así como dar soporte a los sistemas digitales, al ciclo de vida de los equipos y llevar proyectos de digitalización y mejora continua del área.
tareas y responsabilidades
* ejecutar las investigaciones de resultados fuera de especificación, fuera de tendencia, fuera de expectativa y discrepancias estableciendo la causa raíz y las acciones correctivas y preventivas de acuerdo con los procedimientos y estándares aplicables.
* dar cumplimiento al plan maestro de los equipos de laboratorio y ejecutar en tiempo las calibraciones y mantenimientos a los equipos de laboratorio, conforme al programa de calibraciones y mantenimiento emitido por cmx y sap.
* dar soporte en los proyectos de digitalización de nuevos equipos y softwares. Asegurar la generación de valor en los procesos del área de calidad, en cumplimiento con lineamientos corporativos y regulación global y local.
* llevar a cabo las calificaciones y revisiones periódicas (rp) de los equipos del laboratorio del qc, de acuerdo con el pmv.
* participar en la elaboración, actualización y revisión de procedimientos (pno/pt) relacionados a sus actividades.
* dar soporte para la atención de auditorías externas e internas del área.
* coordinar los sistemas computarizados de equipos de laboratorio.
* implementar las acciones necesarias para el cumplimiento de data integrity para el laboratorio de control de calidad.
excluyentes
* licenciatura y cédula del área química, farmacéutica o afines.
* 2-3 años de experiencia en áreas de control de calidad y/o aseguramiento de calidad.
* experiencia en calibración, mantenimiento y calificación de equipos de laboratorio.
* conocimiento básico de herramientas estadísticas y administrativas de control de calidad.
* manejo de compendios oficiales como feumm usp; ep; jp; etc
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