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“jefe de formulaciones”
garantizar el desarrollo farmacéutico de nuevos productos y de los que se contemplen en una modificación a las condiciones de registro sanitario cumpliendo con los objetivos y tiempos establecidos para la generación del dossier farmacéutico.
Proponer junto con el personal la implementación de acciones en las áreas de oportunidad para la mejora en la fórmula y/o procesos de manufactura para los productos de línea.
Coordinar la transferencia de tecnología de los nuevos productos y de aquellos que se obtuvieron de una modificación a las condiciones de registro sanitario, a las áreas de producción y/o sitio maquilador.
Coordinar la asistencia técnica a la planta productiva.
Coordinar la recopilación, revisión y conformación de documentación técnica para productos de interés en el área de desarrollo farmacéutico, así como programar la generación y actualización de pno´s aplicables al departamento de desarrollo farmacéutico para el control de la información de desarrollo farmacéutico.
Coordinar la revisión y recopilación de la documentación técnica de las áreas de desarrollo analítico, desarrollo de formulaciones, aseguramiento de calidad y control fisicoquímico, para la conformación del dossier técnico para el registro de nuevos productos y para las modificaciones de registro.
Requisitos y fomación:
escolaridad: formación académica a nivel superior, qfb, if,qbp, qfi, iq, ibq, ibi (titulación indispensable)
experiencia mínima: 6 a 10 años de experiencia en farmaceutica/ area de calidad, 5 años de experiencia en farmaceutica/ area de desarrollo farmaceútico
conocimiento en nom 059,072 y 073
experiencia en sectores:
farmacéutica
conocimientos técnicos:
conocimiento en estadística, uso de minitab
temas relacionados a la preformulación y formulación de medicamentos
ciclo de vida de medicamentos
calidad por diseño (qbd)
escalamiento y transferencia de tecnología
parámetros críticos de proceso y atributos críticos de calidad
etapas de procesos farmacéuticos
estudios de estabilidad
conocimiento en normas oficiales (nom-059, nom-072, nom-073 y nom-177), guías ich, regulación sanitaria, entre otras.
Prestaciones de ley y superiores
vales de despensa
esquema de trabajo:
presencial, lunes a viernes, 8:00am/6:00pm
zona de trabajo:
ciudad de méxico, álvaro obregón.
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