Somos una empresa 100 % mexicana fundada con la visión de mejorar la calidad y seguridad en el tratamiento de componentes sanguíneos, nuestra misión es proporcionar resultados diagnósticos precisos y confiables, asegurando un alto estándar en el control de calidad de hemoderivados.estamos en búsqueda de*:auditor de proveedores de plasma humano*el _auditor de proveedores de plasma humano_ será el responsable de asegurar que los proveedores de plasma humano cumplan con los requisitos regulatorios, técnicos y de calidad establecidos por la autoridad sanitaria (cofepris) y estándares internacionales (fda, ema, who), garantizando que el material biológico sea seguro, trazable, eficaz y obtenido bajo principios éticos.
*funciones*:- auditar centros de acopio, fraccionamiento y almacenamiento de plasma humano (nacional o internacional.
- verificar el cumplimiento de:- nom-253-ssa*- nom-164-ssa*- nom-059-ssa*- regulaciones internacionales: fda cfr 21, ema who guidelines- evaluar:- documentación de donador y consentimiento informado.
- condiciones de extracción, tamizaje y almacenamiento.
- trazabilidad desde donación hasta liberación.
- transporte y validación de cadena de frío.
- control microbiológico y manejo de materiales no conformes.
- elaborar informes técnicos de auditoria con hallazgos y recomendaciones.
- dar seguimiento a planes capa.
- participar en la calificación de nuevos proveedores.
- validar documentación soporte: sops, certificados, registros.
- verificar cumplimiento de principios bioéticos y protección al donante.
*requisitos*:escolaridad: qfb, bioquímica, medicina, biotecnología o afíndeseable: posgrado o diplomado en calidad o asuntos regulatorios.experiência: 3años en auditoría, bancos de sangre, biofarmacéutica o biotecnológica.experiência en auditoría de proveedores de materiales biológicos.
*ofrecemos*:sueldo: 11,* (brutos)prestaciones de leybono de puntualidad y comedor después del 4to meshorario: lunes a viernes de 8:00 am a 5:00 pmsi estás interesada (o) y cubres con el perfil, por favor postúlate por este medio.tipo de puesto: tiempo completosueldo: $11,* al mestipo de jornada:- incluye fines de semana- lunes a viernes- turno de 8 horasexperiência:- auditorías de calidad: 3 años (deseable)idioma:- inglés (deseable)lugar de trabajo: empleo presencial