Estamos en la búsqueda de analista de calidad quien será responsable de asegurar que los requisitos del cliente, los regulatorios y estándares aplicables se cumplan a través de la implementación, administración y mantenimiento del sistema de gestión de calidad, fungiendo como soporte al qmr. Esta posición estará basada en la ciudad de méxico.
responsabilidades
* fungir como facilitador para la identificación de la información documentada requerida para el sistema de gestión de calidad, los requisitos del cliente y el marco regulatorio aplicable; asegurar su correcta administración a través del sistema informático de control documental.
* dar seguimiento a la implementación de acciones correctivas y preventivas para abordar las no conformidades dentro del corporativo y del sitio de almacenamiento.
* vigilar el cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento y distribución en el sitio de almacenamiento y coordinar con el operador logístico las actividades necesarias para garantizar que su sistema de gestión de calidad sea adecuado, mantenido y eficaz para las operaciones de la subsidiaria.
* dar soporte para la evaluación de proveedores relacionados con el producto/servicio para la continuidad del negocio.
* fungir como auditor interno en el programa anual de auditorías (proveedores, clientes, distribuidores, internas, externas y corporativas).
* liberar productos y asegurar la correcta gestión de no conformes (importaciones, rechazos y devoluciones) y atender quejas de los clientes en temas relacionados con la calidad del producto.
estudios, experiencia y calificaciones
* licenciatura terminada en ingeniería industrial, administrador industrial, qfb, qfi, iq, farmacia o afín.
* al menos 3 años de experiencia en sistemas de gestión de calidad; deseable 1 año en la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o afín (gestión de calidad, gestión de procesos, administración de proyectos, producción, almacenamiento y distribución).
habilidades y competencias
* enfoque a resultados
* pensamiento analítico
* liderazgo
* atención al detalle
* control operativo / organización / trabajo en equipo
* conocimiento en métodos estadísticos, análisis de problemas y conceptos de calidad
* conocimientos en normativas de insumos médicos y/o dispositivos médicos (l g salud, nom-241-ssa1, nom-137-ssa1, nom-240-ssa1, etc.)
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