Brindar soporte técnico a las áreas de ingeniería y manufactura, asegurando el correcto funcionamiento de equipos, procesos y documentación, en cumplimiento con las regulaciones de la industria médica
responsabilidades principales:
* dar soporte técnico a procesos de manufactura y líneas de producción
* realizar mantenimiento preventivo y correctivo en equipos y herramientas
* apoyar en la implementación de mejoras de procesos (lean manufacturing / six sigma)
* elaborar, actualizar y controlar documentación técnica (instrucciones de trabajo, procedimientos, registros)
* asegurar el cumplimiento de normas regulatorias y de calidad (iso 13485, gmp, fda)
* participar en validaciones de procesos, equipos y cambios de ingeniería (iq, oq, pq)
* recolectar y analizar datos para la mejora continua
* colaborar con áreas de calidad, producción y mantenimiento
* carrera técnica o ingeniería trunca/terminada en: mecánica, electrónica, biomédica, industrial o afín
* experiencia en ambiente de manufactura (deseable en industria médica)
* conocimiento de normas de calidad (iso 13485, fda, gmp)
* experiencia con procesos de validación (deseable)
* manejo de herramientas de análisis y mejora continua
* conocimientos básicos de interpretación de planos y diagramas
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