Becario calidad y asuntos regulatorios mexico col.nápoles
date : sep 18, *
location : colonia napoles, mx
company : maquet mexicana, s. De r.l. De c.v.
remote work : 3-4 days at home (hybrid)
descripción del trabajo
apoyará al equipo de calidad y asuntos regulatorios en la implementación y mantenimiento de los procesos internos para el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos por la empresa y por la normatividad nacional e internacional vigente.
principales funciones y responsabilidades
* solicitud y revisión de documentos legales y técnicos para sometimientos de registros sanitarios en méxico y camcar.
* organización del archivo físico y electrónico del área de qrc.
* apoyo en notificación y seguimiento de la ejecución de acciones de campo con clientes y distribuidores.
* solicitud de información para completar impactos regulatorios en méxico y camcar acorde a su regulación.
* apoyo en revisión de buenas prácticas de documentación en Órdenes de servicio de dispositivos médicos.
* gestión de pagos de trámites regulatorios.
* soporte para el ingreso de trámites ante cofepris.
* gestión para someter en tiempo los permisos de importación de dispositivos médicos.
* soporte en traducciones técnicas de documentos de calidad y regulatorios.
* generar y/o dar mantenimiento a bases de seguimiento de los procesos del área de qrc.
* apoyar en la generación local de procedimientos normalizados de operación.
* vigilancia de las buenas prácticas de almacenamiento y distribución realizando observaciones en procesos de recepción y despacho de producto dando retroalimentación para mantener los estándares establecidos.
* realizar inspecciones de dispositivos médicos acorde a normatividad local y procedimientos corporativos.
* participar en las actividades adicionales que se le asignen por el tutor, relacionadas con el área.
estas actividades permitirian al aprendiz obtener experiencia en el área de calidad y asuntos regulatorios ayudando a la empresa a mantener los estándares de calidad y cumplimiento en la normatividad local y de países camcar en materia de dispositivos médicos.
requisitos mínimos
* haber cursado al menos 7 semestres de carrera técnica / universitaria o ser recién egresado que no se encuentre estudiando o laborando.
* deseo de desarrollar una carrera en el sector de dispositivos médicos.
* tener interés en actividades de registros sanitarios de dispositivos médicos clase i, ii y iii, y en la administración y mantenimiento del sistema de gestión de calidad iso y en bpf.
educación y requisitos
* técnico superior universitario en áreas médico-biológicas, ing. Biomédica, ing. Bioquímico, ing. Químico, ing. Farmacéutica, qfb, qfi, qbp.
idioma
inglés intermedio.
conocimientos deseables
* nom-240-ssa, nom-241-ssa, nom-137-ssa y feum-suplemento para dispositivos médicos.
experiencia deseable
ninguna
habilidades de it
* dominio de informática a nivel de usuario y aplicaciones de oficina de paquete de office, adobe acrobat.
cualidades personales
* organización.
* planeación.
* responsabilidad.
* habilidades analíticas.
* atención al detalle.
* comunicación eficaz.
* buena ortografía y redacción.
* capacidad para aprender rápidamente y trabajar en equipo.
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