Descripción del puesto
en mdc dental, empresa mexicana líder en la manufactura de dispositivos médicos dentales, buscamos un líder de estabilidades para integrarse al área de diseño y desarrollo. Su misión será asegurar el cumplimiento del programa anual de estudios de estabilidad, liderar proyectos relacionados con lotes de diseño y desarrollo, y garantizar que los procesos se apeguen a las regulaciones sanitarias vigentes, identificando oportunidades de mejora en formulación y procesos de manufactura.
ubicación: zapopan, jalisco
horario: lunes a viernes de 08:00 a 17:30 hrs
responsabilidades
* conducirse en apego a buenas prácticas de fabricación (bpf), normas regulatorias y procedimientos internos.
* comunicar de manera oportuna desviaciones, efectos adversos o incidencias de calidad.
* elaborar protocolos de estabilidad y calcular número de muestras para el programa anual.
* documentar resultados de estabilidad: a largo plazo, acelerada y de envejecimiento.
* participar en la investigación de desviaciones y recomendar acciones correctivas.
* validar y dar seguimiento a proveedores relacionados con proyectos de estabilidad.
* elaborar fichas de estiba, planos de acondicionado y documentación técnica de producto.
* apoyar en actividades de lanzamiento de nuevos productos y transferencia tecnológica.
* colaborar con áreas internas (calidad, operaciones, almacén, regulatorio, ventas, etc.) y externas (proveedores, universidades, centros de investigación).
requisitos
* escolaridad: licenciatura en química, bioquímica o carreras afines.
* experiencia: 2 a 3 años en:
o estudios de estabilidad de medicamentos y/o dispositivos médicos.
o procesos de manufactura en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.
o planeación y ejecución de proyectos técnicos.
* conocimientos:
o interpretación de iso 9001 e iso 13485.
o normas nom 241, nom 059, nom 137, nom 073.
o análisis de riesgos, acciones correctivas.
o manejo de equipo y herramientas de laboratorio.
o elaboración de documentos técnicos y control de procesos.
* competencias:
o compromiso con la calidad.
o planeación y liderazgo corporativo.
o análisis y solución de problemas.
o toma de decisiones y manejo de conflictos.
o enfoque al cliente interno y externo.
o trabajo en equipo.
ofrecemos
* prestaciones 100% de ley.
* fondo de ahorro del 5%.
* caja de ahorro.
* plan de beneficios sociales.
* comedor subsidiado.
* horario fijo: lunes a viernes de 08:00 a 17:30 hrs.
* oportunidad de crecimiento y desarrollo profesional en una empresa de clase mundial.
si eres un profesional apasionado por la ciencia, la calidad y la innovación, ¡postúlate y sé parte de la familia mdc dental!
-requerimientos- educación mínima: educación superior - licenciatura
años de experiencia
palabras clave: jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente
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