Empresa líder mexicana orientada al sector de la salud, específicamente en el área de investigación clínica., solicita coordinador/a de estudios clínicos
en esta posición, serás responsable de coordinar, ejecutar y supervisar todas las actividades operativas y administrativas de los ensayos clínicos en el sitio, desde la selección del centro hasta el cierre del estudio, cumpliendo estrictamente con el protocolo, las buenas prácticas clínicas (bpc/gcp) y la regulación sanitaria local vigente, implementar y dar seguimiento a los programas y actividades de desarrollo organizacional, liderazgo, cultura y bienestar, garantizando su ejecución oportuna y efectiva.
funciones:
- gestión del protocolo: leer, comprender y ejecutar minuciosamente las actividades descritas en el protocolo de investigación.
- manejo de datos: realizar la captura de datos en los cuadernos de cargos electrónicos (edc) y resolver discrepancias (queries) en los tiempos establecidos.
- gestión regulatoria: mantenimiento de carpeta regulatoria, sometimientos a comités
- manejo de insumos: gestionar el inventario de medicamento de investigación y suministros médicos, asegurando su correcta conservación (cadena de frío, acceso restringido).
- atención de visitas: atender las visitas de monitoreo del monitor de estudio (cra), auditorías e inspecciones de autoridades regulatorias.
requisitos:
formación:
- licenciatura en el área de la salud (medicina, enfermería, química, farmacia, biología o afines). Cédula profesional
- deseable: especialidad o diplomado en investigación clínica
experiencia:
- mínimo 1 a 2 años de experiencia previa en la coordinación de protocolos de investigación clínica o en atención hospitalaria/clínica bajo protocolos estandarizados.
conocimientos técnicos:
- certificación vigente en buenas prácticas clínicas (gcp).
- certificación en el manejo de mercancías peligrosas (iata) para envío de muestras.
- capacitación en el manejo de bitácoras, archivo maestro y sistemas de captura de datos electrónicos (edc).
ofrecemos:
- sueldo base: $15,000.00 a $18,000.00 brutos (de acuerdo a experiencia)
- prestaciones de ley y superiores desde el primer día
- seguro de gastos médicos, seguro de vida, descuentos en establecimientos comerciales, etc.
- excelente ambiente y estabilidad laboral.
beneficios:
* caja de ahorro
* descuentos y precios preferenciales
* seguro de gastos médicos
* seguro de vida
horarios:
- lunes a jueves de 8:00am a 5:00pm y viernes de 8:00am - 2:00pm
ubicación:
- colonia del valle, benito juarez (cerca del mb polifurum y metro eugenia)