Especialista de asuntos regulatorios de dispositivos médicos
importante contar con experiencia de 3-4 años en dispositivos médicos
objetivo del puesto
asegurar el cumplimiento regulatorio nacional e internacional en los procesos de registro sanitario, renovación y vigilancia de los productos, garantizando la aprobación ágil y efectiva ante cofepris y otras autoridades regulatorias, contribuyendo al crecimiento del portafolio de la empresa.
perfil del candidato
* escolaridad: licenciatura en qfb, qfi o carreras afines a las ciencias de la salud.
* sexo: indistinto.
* edad: preferentemente de 26 a 30 años.
* experiencia: 3–4 años en un puesto similar (especialista en asuntos regulatorios de dispositivos médicos).
* idioma: inglés intermedio- avanzado (se aplicará prueba).
competencias
* atención al detalle y pensamiento analítico.
* gestión documental y orientación a resultados.
* comunicación efectiva.
* capacidad de trabajo con base en resultados.
experiencia
* regulación mexicana para insumos para la salud y de productos y servicios (lgs, ris, bpd y
* nom's).
* revisión y análisis de información legal, técnica y científica.
* elaboración de expedientes para registros sanitarios de dispositivos médicos, modificaciones (técnicas y administrativas), renovaciones y respuestas a prevención para dm clases i, ii y iii
* (fabricación extranjera y nacional).
* elaboración de informes de tecnovigilancia y cartas de no comercialización.
* trámites ante cofepris y manejo de la plataforma digipris (trámites electrónicos y autogestivos).
* monitoreo de cambios en el marco normativo nacional e internacional y evaluación de impactos en el
* portafolio de la compañía.
* gestión de permisos sanitarios de importación a través de vucem.
* deseables conocimientos en
* gestión de permisos y avisos de publicidad para insumos para la salud.
* elaboración de consultas de clasificación de suplementos alimenticios.
conocimiento en trámites ante cofepris relacionados con laboratorios de análisis clínicos.
ofrecemos
* sueldo competitivo (comentar pretensiones económicas)
* prestaciones superiores a las de la ley (vales de despensa, fondo de ahorro, aguinaldo de 30 días)
* contrato directo
interesados enviar cv por este medio, entrevistas inmediatas
tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: $20, $25,000.00 al mes
beneficios:
* caja de ahorro
* vales de despensa
pregunta(s) de postulación:
* cuantos años tienes?
* cuanto tiempo tienes de experiencia en dispositivos médicos?
* cuales son tus pretensiones económicas?
lugar de trabajo: empleo presencial