únete a psicofarma como ingeniero de validación
en psicofarma toluca, laboratorio 100% mexicano con más de 45 años de experiencia en el desarrollo de medicamentos para el sistema nervioso central, buscamos un ingeniero de validación motivado y apasionado.
formarás parte del arranque de nuestra nueva planta farmacéutica, contribuyendo al cumplimiento de los más altos estándares de calidad y normatividad.
¿qué harás?
* ejecutar y documentar actividades de validación en equipos, sistemas, procesos y limpieza en planta de inyectables.
* participar activamente en la puesta en marcha de una nueva planta farmacéutica bajo normativa nacional e internacional.
* asegurar el cumplimiento de lineamientos regulatorios (fda, ema, cofepris).
* desarrollar protocolos (iq/oq/pq), reportes y cronogramas de validación.
* coordinar pruebas y liberaciones con las áreas de calidad, ingeniería y producción.
* dar seguimiento técnico a proveedores de equipos y servicios calificados
* muestreo de procesos de fabricación (productos inyectables).
perfil que buscamos
* ingeniería química, industrial, bioquímica o afín titulado.
* experiencia mínima de 2 años en validación dentro del sector farmacéutico, indispensable en áreas de inyectables.
* conocimiento de procesos asépticos, hvac, sistemas críticos (agua, vapor, aire), equipos de llenado y esterilización.
* dominio de normativas gmp, ich, gamp y regulaciones internacionales.
* orientación a resultados, pensamiento analítico y enfoque en cumplimiento.
lo que ofrecemos:
* contratación directa
* prestaciones superiores a la ley
* fondo de ahorro
* vales de despensa
* comedor subsidiado
* estacionamiento
* oportunidad de crecimiento en un proyecto clave dentro de la industria farmacéutica nacional.
nota importante: debido a la naturaleza del proyecto, solo se considerarán cv con experiencia previa comprobable en inyectables.