¡estamos contratando!En laboratorios silanes buscamos a nuestro próximo especialista de asuntos regulatorios cmc, quien tendrá la misión de consolidar y preparar la información química, de manufactura y controles (cmc) que respalda el desarrollo y registro de nuestros productos farmacéuticos, asegurando el cumplimiento de los lineamientos regulatorios nacionales e internacionales.alcance del puesto• preparar y consolidar información cmc para el desarrollo, registro y ciclo de vida de productos farmacéuticos.• asegurar la correcta preparación y envío de aplicaciones regulatorias alineadas con los estándares de calidad y cumplimiento.¿qué harás?• preparar, revisar y consolidar la documentación cmc para trámites regulatorios de productos farmacéuticos.• analizar la integridad de los datos y asegurar el cumplimiento de los lineamientos regulatorios nacionales e internacionales.• colaborar con áreas como investigación y desarrollo, control de calidad, manufactura y aseguramiento de calidad para recopilar la información necesaria para registros y modificaciones regulatorias.• evaluar cambios en procesos de fabricación y su impacto regulatorio en los países donde se comercializa el producto.• dar seguimiento a nuevas regulaciones, guías y directrices para asegurar el cumplimiento regulatorio.? Lo que buscamos en ti• formación académica: licenciatura en farmacia, química, qfb o áreas relacionadas con ciencias de la salud.• experiencia: +2 años en preparación de expedientes regulatorios, registros sanitarios o gestión del ciclo de vida de productos en la industria farmacéutica.• conocimientos técnicos:preparación de dossiers regulatorios y documentación cmcbuenas prácticas de fabricación y buenas prácticas de documentaciónmarco regulatorio nacional (lgs, nom, feum) e internacional (fda, ema, ich) lo que ofrec