propósito
realizar y colaborar con las validaciones que deban ser aplicadas según los protocolos de calificación iq, oq, pq, ejecutando los test de calificación y gestionando el registro de los cambios, desvíos o no conformidades detectadas para garantizar el correcto cierre de la validación.
realizar la validación de sistemas informáticos conforme a lo establecido en el plan de validación y sus protocolos de calificación según los lineamientos de la gamp buenas prácticas de fabricación automatizada.
ejecutar el programa de revisión periódica para sistemas computarizados y calibración de infraestructura.
principales actividades a desarrollar
- ejecutar las validaciones de los sistemas informáticos establecidos en el cronograma de validación.
- relevar información de los nuevos sistemas y actualizar el inventario de sistemas informáticos.
- documentar y compilar pruebas de validación.
- ejecutar los ensayos de validación requeridos por controles de cambios en los sistemas informáticos.
- ejecutar las actividades asignadas para el mantenimiento del estado validado de los sistemas.
competencias personales
- negociación.
- orientación a metas.
- autogestión del tiempo y prioridades.
- aprendizaje continuo.
- trabajo en equipo.
- alta capacidad analítica para interpretar información.
conocimientos técnicos
- manejo de microsoft office word, excel, power point.
- gestión documental.
deseable
- gmp buenas prácticas de fabricación.
- gamp buenas prácticas de fabricación automatizada.
- validación de sistemas informáticos.
- análisis de riesgos.
- nom059ssa12015.
otros requisitos
- conocimiento en procesos de producción.
- proactiva.
- organizada.
- actitud de servicio.
ofrecemos
- trabajo en empresa líder.
- capacitación y metodología.
- aprendizaje.
- ofimática.
- trabajo en equipo.
- prestaciones de ley.
