Join to apply for the analista de validacion role at pisa farmacéutica
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objetivo del puesto
realizar y documentar los estudios de validación y calificación aplicables a procesos de fabricación, sistemas críticos, equipos, áreas e instalaciones y limpieza involucrados en la fabricación de medicamentos en cumplimiento de la normatividad vigente.
responsabilidades y actividades
* conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf.
* planear, ejecutar y dar seguimiento a actividades de validación y calificación.
* recibir y ejecutar las asignaciones de actividades de validación y/o calificación según sea requerido.
* elaborar y ejecutar protocolos de validación y/o calificación para la evaluación de sistemas críticos, procesos de fabricación, equipos, áreas e instalaciones y procesos de limpieza.
* ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, analizar los datos y generar conclusiones, documentando en los reportes.
* dar seguimiento a las desviaciones durante las calificaciones o validaciones.
* identificar incumplimientos de los criterios de aceptación y desviaciones a los procesos evaluados.
* brindar soporte técnico a ingeniería y usuarios internos para proyectos de mejora en instalaciones, equipos o procesos.
* elaborar programas de calificación y validación alineados a los tiempos y necesidades del proyecto.
requisitos
* experiencia en procesos de manufactura y validación en la industria farmacéutica (mínimo 1 año).
* conocimientos en operación de equipos y procesos farmacéuticos, buenas prácticas de manufactura, estadística, sistemas críticos, y nom 059.
* licenciatura en químico farmacobiólogo o biotecnología.
* disponibilidad para rolar turnos.
información adicional
* senioridad: entry level
* tipo de empleo: tiempo completo
* área: aseguramiento de calidad
* industria: farmacéutica
las solicitudes son gratuitas. Reporta cualquier solicitud extraña en el proceso a lineaeticagrupopisa@letica.email. En grupo pisa promovemos la igualdad y la diversidad. Tus datos serán tratados conforme a nuestra política de privacidad.
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