*gerente de calidad*objetivodirigir y fortalecer el sistema de gestión de calidad (sgc) asegurando el cumplimiento con todas las regulaciones aplicables a la industria de dispositivos médicos.implementar estrategias de calidad que garanticen productos seguros, eficaces y conformes, fomentando una cultura organizacional orientada a la mejora continua y la excelencia operativa.responsabilidades principales:- asegurar se conserve el expediente de fabricación de cada lote fabricado al menos un año después de su fecha de caducidad- gestionar los recursos necesarios para cumplir con normas nacionales e internacionales que apliquen a la fabricación y distribución de dispositivos médicos- establecer y supervisar la aplicación de los procedimientos que permita la liberación de materias primas, en proceso y producto terminado (pt)- decidir en acuerdo con el titular del registro sobre el destino final de los productos devueltos, rechazados, retirados o falsificados- diseñar, implementar y mantener el sistema de gestión de calidad conforme a iso *, entre otras normativas aplicables.- definir e implementar indicadores clave de desempeño (kpis) para monitorear la calidad del producto, proceso y sistema.- supervisar las funciones de aseguramiento de calidad, control de calidad, validaciones, capas, gestión de cambios, auditorías internas, liberación de productos, y documentación regulatoria.*requisitos*:formación académica:- licenciatura en ingeniería química, qfb, iqi, o afín.deseable: maestría en calidad, dirección de operaciones, asuntos regulatorios o mba.experiência:- mínimo 5 años de experiência en áreas de calidad dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o similar.ofrecemos:- sueldo semanal.- premio de puntualidad.- bono de calidad.- vales de despensa.- oportunidades de desarrollo profesional.- ambiente laboral colaborativo y orientado a la mejora continua.- participación en proyectos estratégicos de alto impacto.zona a laborar: chalco, edomexdisponibilidad para laborar de lunes a viernes, sábados medio día