*tipo de colaborador*:
- confianza
*objetivo del puesto*:
planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos y procesos de manufactura y acondicionamiento, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables.
*responsabilidades y actividades*:
- conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf.
- planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas.
- ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizada, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
- dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
- dar soporte técnico a ingeniería y/o a usuarios durante los proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.
*experiência*:
- procesos de calificación y validación de áreas, servicios, equipos y procesos. - 1 año
- industria farmacéutica o alimenticia - 1 año
- calificación, validación de áreas, servicios, equipos y procesos.
procesos en manufactura farmacéutica
instalaciones farmacéuticas
*conocimientos*:
fundamentos técnicos de operación de equipos y procesos de manufactura farmacéutica.
fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de agua, aire ambiental y gases.
buenas prácticas de manufactura nacionales, de usa y canadá.
estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.
*educación*:
- licenciatura en ingeniería mecatrónica o bioquímica
*perfil complementario*:
disponibilidad para rolar turnos (diurno/nocturno)
actitud de servicio
apego a normas
control de procesos