Importante empresa solicita:
especialista en asuntos regulatorios
requisitos:
lic. Químico farmacobiólogo, químico farmacéutico, lic. Farmacia
experiencia 3 años en adelante en industria farmacéutica
conocimiento:
regulación sanitaria
módulos de ctd y armados de dossiers
normativa sector salud
manejo de plataformas dgipris y vucem para la importación de medicamentos controlados y fracciones
farmacopea nacional e internacional
excel
actividades:
elaborar y revisar la documentación técnica y administrativa, relacionada con el mantenimiento de los registros sanitarios.
Llevar el control de la documentación que forma parte del sistema de gestión integral.
Realizar trámites ante cofepris.
Recopilar y revisar la documentación requerida por regulación para el armado de dossier.
Actualización del material de empaque impreso garantizando el cumplimiento normativo.
Mantener actualizados los registros sanitarios, mediante las renovaciones y modificaciones a las condiciones de registro.
Mantener las bases de datos de los productos de línea, para el seguimiento y cumplimiento de los programas anuales de asuntos regulatorios.
Gestionar las consultas y notificaciones de los productos.
Elaborar y participar en los controles de cambios que tengan un impacto regulatorio.
Proponer soluciones ante obstáculos regulatorios.
Informar en tiempo y forma sobre cambios regulatorios y proponer estrategias para implementar los cambios.
Participar en las auditorias de la entidad regulatoria
ofrecemos:
$20,000 n/m
prestaciones de ley
comedor
servicio medico
zona de trabajo: huejotzingo puebla
si estás interesado postúlate por este medio.
Requerimientos:
educación mínima: educación superior - licenciatura
2 años de experiencia
edad: entre 25 y 40 años
palabras clave: specialist, especialista
#j-18808-ljbffr