*establecer y supervisar la aplicación de los procedimientos que permitan aprobar rechazar los insumos; producto a granel, semiprocesado y terminado, incluyendo los maquilados.
*supervisar que todos los análisis se realicen de acuerdo a lo descrito en la feum, suplemento de dispositivos, las normas oficiales mexicanas que correspondan, farmacopeas o referencias desconocidas internacionalmente o a falta de estas se utilizara la metodología validada del fabricante.
*supervisar que se cumplan con todos los pno ´s relacionados con la calidad, si como la aprobación de toda la documentación técnica del establecimiento que tenga efecto sobre la calidad de los procesos o dispositivos médicos.
*supervisar que se asignen fechas de re análisis a las materias prima y fechas de caducidad de los dispositivos médicos.
*supervisar que se conserven hasta después de un año después de la fecha de caducidad del producto, el expediente, los registros de análisis de producto y los registros de distribución de cada lote.
*supervisar que por cada queja recibida se realicen las investigaciones correspondientes y asegurarse de que se implementen las acciones correctivas y preventivas necesarias, y que se establezca un sistema para medir la efectividad de las acciones empleadas.
*supervisar que exista un sistema de aprobación de proveedores de acuerdo a los establecidos en el sistema de gestión de calidad.
*supervisar que exista un sistema de auditoría.
*coadyuvar al cumplimiento de la normatividad vigente aplicable, dando aviso inmediato a la secretaría de cualquier irregularidad sanitaria que detecten.
*supervisar, investigar, revisar y dictaminar cualquier desviación a los procedimientos establecidos y autorizar el destino final del lote.
no se pedirán exámenes de no gravidez o vih como requisito de ingreso o cualquier otro requisito discriminatorio.
-requerimientos- educación mínima: educación superior - licenciatura
1 año de experiencia
idiomas: español
conocimientos: microsoft office, normas iso
licencias de conducir: a
disponibilidad de viajar: si
disponibilidad de cambio de residencia: si