Saya biologics es una empresa biofarmacéutica pionera con sede en américa latina, dedicada a cerrar la brecha de acceso a tratamientos biológicos avanzados. A través de alianzas estratégicas globales, la empresa desarrolla, registra, comercializa y distribuye medicamentos biológicos y biosimilares de alta calidad en la región. Con un fuerte compromiso con la innovación y la calidad, saya biologics busca empoderar a miles de pacientes con tratamientos accesibles y de vanguardia que mejoren su vida.objetivo del puestoliderar la ejecución de estrategias regulatorias y la gestión integral de dossiers para el registro y mantenimiento de productos farmacéuticos (small molecules y biotecnológicos) en méxico y latam, asegurando cumplimiento normativo, consistencia técnica y avance oportuno de trámites ante autoridades sanitarias.alcance del rolgestión autónoma de uno o varios productos (end-to-end).participación activa en nuevos registros, lifecycle y preparación para comités (cmn).interacción directa con partners internacionales y áreas internas.capacidad de toma de decisiones técnicas bajo lineamientos estratégicos.responsabilidades principalesgestión de dossiers y nuevos registrosestrategia regulatoria (nivel ejecución avanzada)respuesta a prevenciones y gestión con autoridadregulatory lifecyclecoordinación cross-functional y partnerssoporte a operación y mejora continuaformación académicaqfb, química, biotecnología, ingeniería biomédica o carrera afín.experiencia2–4 años en asuntos regulatorios en industria farmacéutica.experiencia en:dossiers ctdregistros sanitarios (preferente cofepris)variaciones / lifecycledeseable:experiencia en latamexperiencia en biológicos o biosimilaresconocimientos técnicosestructura ctd (módulos 1–5).regulación sanitaria e