En viatris, buscamos a un profesional con experiencia en asuntos regulatorios que pueda tener un impacto significativo en nuestra empresa.
este perfil de trabajo tiene como objetivo realizar actividades y procesos regulatorios básicos, incluyendo la revisión, preparación y presentación de documentos legales y técnicos para solicitar registros sanitarios nuevos genéricos y moléculas.
también estarás encargado de gestionar las relaciones con terceros, como notarios, traductores y secretarios, para procedimientos de cofepris y asuntos exteriores.
responsabilidades clave:
* preparar y revisar expedientes para solicitud de registro sanitario nuevo genérico y nueva molécula de acuerdo con los requisitos locales.
* elaborar y revisar proyectos de marbete, información para prescribir e instructivos según lo asignado.
* gestionar las actividades de ra necesarias en asociación con calidad y suministro para garantizar el cumplimiento de la aprobación regulatoria.
* proporcionar información regulatoria y estado detallado relacionado con las licencias bajo su responsabilidad.
* mantener los sistemas relevantes de acuerdo con los sop relevantes.
requisitos mínimos:
* título profesional de qfb, qfi, if o licenciado en farmacia.
* experiencia en el área de asuntos regulatorios: 2-3 años.
* inglés fluido hablado y escrito.
* manejo de microsoft office.
* conocimiento de normas oficiales mexicanas (nom).
* conocimiento de la regulación sanitaria nacional.
* conocimiento y manejo de documentos legales emitidos por agencias regulatoria extranjeras.
* experiencia en el manejo de plataformas digitales de cofepris.
* conocimiento de plataformas digitales de agencias extranjeras.
* capacidad de análisis y síntesis.
* capacidad de organización.
* resolución de problemas.
* trabajo en equipo.
* proactivo.
* atención a los detalles.
* manejo de procesos complejos.
* colaboración.
* habilidad para manejo de documentos.
* adaptabilidad.
viatris ofrece:
cómpete ambiente laboral que fomenta el crecimiento personal y profesional.
atractivas condiciones salariales y beneficios.