Profesional calificado responsable de ejecutar las actividades relacionadas con farmacovigilancia y información médica para méxico, guatemala, honduras, república dominicana y chile, garantizando el cumplimiento de las regulaciones locales y de la unión europea (ue).
el lso jr.
actúa como enlace entre la filial local.
título universitario en áreas de la salud (farmacia, química, medicina o afines).
conocimiento sólido de normativas locales y europeas en materia de farmacovigilancia.
experiencia en la gestión de casos de seguridad y planes de gestión de riesgo.
nivel de inglés avanzado .
manejo de herramientas digitales (power bi, excel avanzado, sistemas de seguimiento de casos).
habilidades analíticas, atención al detalle y orientación a la calidad.
gestionar los casos de vigilancia de seguridad independientemente del estado del producto o la fuente de información.
implementar y dar seguimiento al plan de gestión de riesgos (rmp), en coordinación con el personal relevante y las autoridades regulatorias locales.
mantener la supervisión de la implementación del rmp, asegurando el cumplimiento con los lineamientos corporativos y regulatorios.
participar en la formación y capacitación de empleados y socios comerciales en temas de vigilancia y seguridad.
contribuir al cumplimiento de acuerdos de farmacovigilancia y colaboración.
apoyar en las actualizaciones locales de etiquetas de seguridad.
atender consultas de seguridad, gestionar temas de seguridad significativos y colaborar en la gestión de crisis locales o globales, conforme a los procesos corporativos.
implementar y mantener un sistema de calidad de vigilancia alineado con los procesos corporativos y requisitos regulatorios locales.
asegurar la continuidad operativa de las actividades de vigilancia e información médica, incluyendo la cobertura fuera del horario laboral.
gestionar la información médica y no médica de todos los productos (medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos y suplementos alimenticios) registrados y comercializados en la región.
brindar soporte en la gestión de quejas de calidad en méxico y chile.
elaborar tableros de control (dashboards) para las actividades de vigilancia e información médica mediante power bi.
capacidad de coordinación con equipos locales y corporativos.
comunicación efectiva y habilidades de formación.